《药物分析》课程标准.docx

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《药物分析》课程标准

一、课程代码

0304341

二、适用专业

高职药学专业

三、学分学时

学分：6学分；学时：72学时（理论36，实验36）。

四、课程定位

《药物分析》主要内容包括化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法。通过本课程学习，使学生掌握《中国药典》的基本结构并熟练运用《中国药典》，通过本课程学习，使学生掌握从事药物检验所必备的基本知识和基本技能，能够依据药品质量标准，准确无误的进行检验，从而完成检验任务，并能用所学理论知识解释检验中的现象及原理，培养分析与解决药物质量问题的能力。同时培养学生具备良好的职业道德意识，严谨的工作作风和务实的工作态度。为毕业后从事原辅料、中间产品、成品的分析检验以及药品生产过程中质量监控与药品质量管理等相关工作打下良好的基础。

《药物分析》是药学专业核心技能课程，是高级药物检验工职业技能鉴定的培训课程；对职业素养的培养起到重要作用；对药学人员规范从事质检、采购、调剂等工作起到重要的支撑作用。

本课程在第四学期开设，前导课程有《分析化学》、《有机化学》、《药物化学》等。

五、与课程相关的典型工作任务及职业能力要求

序号

典型工作任务

职业能力

1

中国药典的查阅及解读

1、正确查阅《中国药典》，并解读相关术语的意义。

2、能够根据《中国药典》的描绘，配制试液、选择仪器、完成药物的检测

3、掌握物理常数的意义、作用，及相关仪器的使用

4、掌握杂质的定义、来源、检测方法

2

取样的原则及方法

3

物理常数的测定

4

杂质的检查

145

5

鉴别方法

5、能够根据药物的结构式推断出药物的检测方法

6、能够正确的书写药物检验的原始记录和检验报告

6

含量测定方法

六、课程目标

1．知识目标

1）掌握药物检验操作必备的基本知识

2）掌握药物鉴别、检查、含量测定方法、原理及应用

3）熟悉典型原料药、药用辅料、中间体及制剂的质量检验方法和技术

4）掌握检验数据的处理知识

5）了解药品检验新技术、新方法的发展动态

6）了解药物质量标准制定的基本方法

2．能力目标

1）能根据药品质量标准独立进行操作，完成药物的质量检验工作任务

2）操作规范。符合药物检验操作基本要求

3）具备药物分析仪器使用与维护的基本技能

4）能熟练使用药品标准等工具书，分析与解决实际问题的能力

5）能独立查阅相关文献获取新知识

6）能结合药品质量标准和检验数据与现象，准确报告检验结果

3．素质目标

1）树立“依法鉴定”、“质量第一”的观念

2）树立“敬业”、“诚信”、“人命关天”的职业道德观念

3）养成严谨、负责的工作态度

4）养成合作与沟通的职业素质

5）培养自学、探究与创新的能力

七、学习情境设计

序号

学习情境名称

学习型工作任务

学时

1

情境1：葡萄糖原料药的检测

1.中国药典的基本知识及查阅

16

2.取样的原则、方法

146

3.葡萄糖的结构特征及测定方法选择

4．一般杂质的检查

5、检验报告及原始记录的书写

2

情境2：阿司匹林原料药的检测

1.芳酸类药物的结构特征

8

2.芳酸类药物的分析方法

3.掌握阿司匹林的检测

3

情景3：物理常数的测定

1.物理常数的定义

6

2.相对密度、程馏、熔点、比旋光度、折光率、黏度的物理意义、测定方法

4

情景4：维生素药物的检测

1、维生素的作用

4

2、维生素A、E、B1、C的结构特征

3、维生素A、E、B1、C的检测方法

5

情景5：巴比妥类药物的检测

1、巴比妥类药物的结构特征

4

2、巴比妥类药物的检测方法

6

情景6：生物碱类药物的检测

1、生物碱类药物的通性

4

2、生物碱类药物的分类几特征

3、生物碱类药物的检测

7

情景7：酰胺类药物的检测

1、酰胺类药物的结构特征

4

2、酰胺类药物的检测方法

8

情景8：甾体激素类药物的检测

1、甾体激素类药物的结构特征

4

2、甾体激素类药物的分类

3、甾体激素类药物的检测方法

9

情景9：磺胺类药物的检测

1、磺胺类药物的结构特征

6

2、磺胺类药物的检测方法

10

情景10：对氨基苯甲酸类药物的检测

1、对氨基苯甲酸酯类药物的特征

6

2、对氨基苯甲酸酯类药物的检测方法

11

情景11：抗生素类药物的检测

1、抗生素的特征

4

2、抗生素的分类

3、抗生素的检测

12

情景12：杂环类药物的检测

1、杂环类药物的分类

6

2、杂环类药物的结构特征

3、杂环类药物的检测方法

合计

72

147

八、课程内容及要求

模块

单元

教学内容

学习目标

葡萄糖原料药的检测

中国药典的查阅

1、中国药典的组成

2、凡例的内容、相关术语的解释

3、查阅中国药典

1、《中国药典》的基本组