ADC系列报告——ADCCDMO行业深度：研发热潮推动外包需求激增，产能扩张与技术迭代双轮驱动格局.docx

正文目录

一、ADC研发与资本市场双热，中国药企跻身全球第一梯队 4

ADC上市药物已有17款，商业价值被看好 4

ADC研发及交易市场火热 6

中国处于ADC药物研发的第一梯队，药明合联助力中国ADC出海 7

二、ADCCDMO：研发外包需求旺盛，产能扩张与技术迭代双轮驱动格局 8

药明合联 10

Lonza 12

SumsungBiologics 13

博腾股份 13

普洛药业 14

皓元医药 14

东曜药业 15

三、投资建议 15

四、风险提示 15

1、地缘政治动荡的风险 15

2、行业景气度下行的风险 15

3、汇率波动 15

4、行业监管变化的风险 16

5、投融资恢复不及预期风险 16

图表目录

图1：重磅ADC药物的销售额预测 5

图2：全球ADC市场规模 5

图3：全球处于活跃状态的ADC在研药物分期 6

图4：全球处于活跃状态的ADC在研药物重点靶点分布 6

图5：全球生物制药行业重大交易汇总（单位：十亿美元） 6

图6：全球处于活跃状态的ADC在研药物的研发企业 8

图7：全球ADC/XDCCDMO市场规模 9

图8：全球ADCCDMO市场竞争格局 9

图9：ADC药物上市进度与药明合联历史发展图 10

图10：药明合联收入及毛利率情况 11

图11：药明合联利润情况 11

图12：药明合联累计服务客户数及部分客户情况 11

图13：药明合联各阶段项目数 11

图14：药明合联产能布局图 12

图15：药明合联技术平台迭代 12

图16：Lonza产能布局图 13

图17：博腾股份ADC产能布局图 14

表1：全球上市的15款ADC药物 4

表2：2023年以来重要的ADC授权交易汇总 6

表3：ADC偶联生产工艺放大的八大难点 8

一、

一、ADC研发与资本市场双热，中国药企跻身全球

第一梯队

ADC上市药物已有17款，商业价值被看好

抗体药物偶联物（Antibody-drugConjugate,ADC）是一类通过化学接头将抗体与不同数目小分子细胞毒素偶联起来的药物，包括antibody抗体、linker连接子和payload载荷（通常是小分子细胞毒素）三个结构模块。ADC综合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的主要优势，具有协同效应、高度特异性、长效治疗窗口及疗效、较低耐药性等优点，使其在肿瘤治疗等领域具有较好的发展前景。

全球获批上市的ADC药物已有17款，2023年合计销售额百亿美金：ADC概念早在20世纪初就已被提出，经过三代更新，工艺逐步成熟，目前全球范围内已

有17款上市药物（FDA批准14款、NMPA批准2款、PMDA批准1款）。其中第一三共的Trastuzumabderuxitecan（商品名：Enhertu）备受瞩目，其出色的商业表现使得业内对于ADC药物前景强烈看好，2024年销售额达到34.8亿美元、同比增长52%。

表1：全球上市的15款ADC药物

序 药品 公司 靶点 适应症 DAR 批准时间号

2023年

销售额/亿美元

2024年

销售额/亿美元

Mylotarg(Gemtuzumab

ozogamicin)

辉瑞(惠氏) CD33 AML 2-3 2000FDA / -

Adcetris(Brentuximab

vedotin)

Seagen/辉瑞 CD30 HL、

sALCL

4 2011FDA；2020

16.510.9

16.5

10.9

22.2

-

2.4

-

/

/

9.5

12.8

10.3

15.9

25.7

34.8

10.6

13.2

Kadcyla(Trastuzumab

ado-emtansine)

Besponsa(Inotuzumab

ozogamicin)

Lumoxiti

罗氏/基因泰克 HER2 mBC 3.5 2013FDA；2020

中国药监局

EMAFDA；辉瑞 CD22 ALL 5-7

EMAFDA；

2018FDA(2023

(moxetumomabpasudotox-tdfk)

阿斯利康 CD22 HCL NA

年退出美国市场)

Polivy(Polatuzumabvedotin)

罗氏/基因泰克 CD79b DLBCL 3.5 2019FDA；2023

中国药监局

Padcev(Enfortumabvedotin)

Enh