药事伦理概述第九章第一节课件.pptx

主讲人：叶佳第九章第一节药事伦理概述

目录CONTENT目录一、药事伦理概述二、药品研发伦理三、药品生产伦理四、药品销售伦理

案例导入4年后，西德格兰泰药厂将其作为抑制妊娠反应的药物投入欧洲市场。1953年，瑞士诺华制药的前身CIBA药厂在尝试开发抗生素时合成了沙利度胺，因该药有在妇女妊娠期间控制紧张情绪、防止恶心和安眠的作用1960年开始，欧洲地区新生儿畸形比例异常升高。1年后，澳大利亚产科医生威廉.麦克布里德提出该药是致婴儿畸形的元凶，遂引起轩然大波。

案例导入经查，这个在市场上流通了6年的药品没有经过严格的临床试验。1961年，这种药不再销售，格兰泰药厂拒绝承担责任，而且刻意隐瞒了收到的有关药品毒性的一百多例报告，致使日本等国家直到1963年才完全停止使用该药，又导致近千例畸形婴儿出生。直到2012年8月13日，在德国施托尔贝格，格兰泰公司首席执行官才为曾经的错误公开道歉

思考为什么会出现上述情况？药事活动应当遵守伦理要求吗？

古今中外，人类社会药物研发和使用活动始终融汇着伦理精神与道德思想神农氏尝百草医圣张仲景希波克拉底

第一节药事伦理概述药事伦理研究对象及其本质药事伦理的基本特征与一般原则12

一、药事伦理研究对象及其本质药事伦理就是要利用伦理学的理论和方法，研究和解决在药品相关事务中出现的伦理和道德问题道德意识现象道德规范现象道德活动现象

一、药事伦理研究对象及其本质药事伦理研究的本质是从人类社会整体利益出发，协调药事活动参与者之间的利益关系，使各方利益相关者的利益得到照顾和保护，使医药真正成为促进人类健康和社会发展的重要力量。

二、药事伦理的基本特征与一般原则12更为广泛的适用性更为显著的稳定性3更为普遍的人道性

二、药事伦理的基本特征与一般原则药事伦理一般原则是普遍适用于医药领域活动的基本道德原则，是医药活动的行为主体在医药领域所有实践活动中所应遵循的医药伦理的基本原则。

二、药事伦理的基本特征与一般原则药事伦理的一般原则确保并提高药品质量及其疗效0102实行医药学人道主义03全心全意为人民健康服务

1.确保并提高药品质量及其疗效确保药品质量并不断提高疗效是药品的特殊属性要求，也是药品能够存在并不断发展的前提和基础，只有在确保并严控药品质量及其疗效的前提下，才能维护人民群众的用药安全和生命健康，这是发展医药事业的基本前提和必要条件。

2.实行医药学人道主义以马克思主义的立场、观点和方法，对以往历史上的人道主义精神批判继承的基础上，结合中国现实发展的需要，真正把满足社会成员的医药需求作为根本目的，以尊重和保护人民群众享有生命健康权为宗旨，全面促进医药事业的发展与进步。

3.全心全意为人民健康服务药事从业人员应自觉遵守药学职业道德原则，以患者为中心，爱岗敬业、诚实守信，运用自己的专业知识为患者或公众服务，确保用药安全，为人民生命健康和国家经济社会持续发展提供坚实保障。