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网上药品集中采购实施细则

二九年九月十日

目录

第一章总则1

第二章药品采购目录及分类原则12

第三章限、竞、评议、入围规则19

第四章注册材料及报材料25

第五章采购和配送31

第六章监督管理39

第七章附则43

第一章总则

一、定义

（-）网上药品集中采购：指坚持以政府为主导，实行全区统一，在政府

非赢利性平台上实行阳光采购，由报人、采购人、配送人在〃政府平台”上按

网上药品集中采购规则完成药品购销的全过程。

（二）政府平台：指在互联网上为AA自治区医疗机构网上药品集中采购

活动提供服务的综合性、非盈利性政府平台（以下简称政府平台），主要包括

企业及药品数据库系统；网上报、竞、议系统；网上采购系统；政府监管

系统等。

（三）采购人：

（四）药品供应企业（报价人）：指在平台上注册，并经审杳合格，

参加AA自治区医疗机构网上药品集中招标采购活动、自行配送（具有配送资质）

或委托药品经销企业向采购人配送药品的药品生产企业和符合上述要求的获得

国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理企业视为供应企业（以下所指

〃药品供应企业（报人y一律包括国内生产企业和国外及港澳台地区药品生

产企业授权的全国总代理\

（五）一家药品供应企业的法定代表人能授权一人代表本企业参与AA

自治区2009年药品集中采购活动，并承担相应法律责任。

（六）经营配送企业（配送人）：指具备国家规定的配送资质和条件，在

〃政府平台〃注册并经审核合格的、具有经营资质的药品供应企业或在“政府平

台注册并经审核合格、受药品供应企业委托，向采购人提供药品配送及相关伴

随服务的药品经营企业。

（七）报：政府平台注册并经审核合格的报人，按全区医疗机

构网上药品集中采购的要求在互联网上提交的药品最小零售单位的初始格或

在议过程中按议规则确认的药品最终格。最终确认的药品报应当是本企

业在一个采购周期内可稳定向采购人供应的药品品种的报，所报格应包括配

送费用，该报应能满足对所有采购人不论路程远近及采购药品数量和金额多少

的供应。既是投标人最终向医疗机构提供的格。

（八）报价品种：同一品规（即同一生产企业、同采购通用名、同采购剂

型、同采购规格），不论包装数量多少，只能选报最小包装单位报，如配送过

程中中标企业需要增加包装品种则按差比计算。

（九）专利药品：指由中华人民共和国知识产权局授予的，或原研制国家

知识产权保护部门授予的发明专利药品。包括新化合物、药物组合物、天然物提

取物、微生物及其代谢物。仅为外观设计、实用新型或工艺流程等专利品，不

视为本细则所指专利品。

（十）原研制药品：指国家发改委文件中标明为原研制的品，或者国家

发改委文件中未标明原研制的单独定价且获发明国专利证书的进口品视为原

研制