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医学与生物学实验室管理

医学与生物学实验室管理医学与医学生物学实验室设备与仪器安全

目录CONTENTS设备仪器定义与分类特种设备安全要求124实验台柜安全要求3实验器皿安全要求5精密仪器安全要求6设备仪器的操作风险评估7设备仪器的安全管理要求

设备仪器定义与分类

设备仪器定义与分类一、设备仪器的定义设备通常指可供人们在生产中长期使用，并在反复使用中基本保持原有实物形态和功能的生产资料和物质资料的总称。设备属于劳动加工工具，其主要功能是加工、改造各类物质，并基本保持原有实物的形态和功能，是人体四肢功能的延伸，属于机械科学领域，如混匀仪、切片机、冷冻干燥机、培养箱和生物安全柜等。

设备仪器定义与分类一、设备仪器的定义仪器是应用某种方法完成某种物质检测和分析的工具，其主要功能为识别各类事物的性质和数量，是人脑思维、判断功能与人体感官功能的延伸与发展，属于信息科学领域，如PCR仪可以快速检测基因表达水平，电光学发光免疫分析仪可以检测某种特定抗原或抗体，原子吸收分光光度计可以对药品、生物样品及环境样品中的微量元素进行定量分析等。微量元素分析仪

设备仪器定义与分类一、设备仪器的分类1.按设备仪器的精密、贵重程度分类(1)大型精密仪器:原国家科学技术委员会制定的《大型精密仪器管理办法》中的的大型精密仪器目录明确规定，由国家科学技术委员会和地方统一管理的大型精密仪器共23种。

设备仪器定义与分类一、设备仪器的分类1.按设备仪器的精密、贵重程度分类((2)贵重设备仪器:主要按照设备仪器的价值划分，在不同年代，贵重设备仅泰价标准不同。2000年，教育部和卫生部将贵重设备仪器的起价定为人民币10万元。印执行的教育部部属高等院校对贵重设备仪器范围的规定是:①单价≥40万元人民巾；②单件(台)价格不足40万元人民币，但属于成套或配套购置，其成套价格≥40万元人民③单价不足40万元人民币，但属教育部根据国家有关部]规定、明确为贵重和稀缺的国外引进的设备仪器。

设备仪器定义与分类一、设备仪器的分类2.按设备仪器的功能和使用方向分类(3)一般设备仪器:根据财政部令第68号《事业单位财务规则》的规定，将单价≥1500元人民币的设备仪器定为专用设备，单价≥1000元人民币、耐用期在1年以上属于固定资产，其他各部委对设备仪器价值的界定有所差别，执行中可根据行业范围的归属去执行。

设备仪器定义与分类一、设备仪器的分类2.按设备仪器的功能和使用方向分类医学设备仪器的功能和使用方向可分为研究类、诊断类、治疗类、外科手术类、急救类、护理类、消毒类、临床检验分析类和通用设备仪器等诸多类别，各类仪器可以再根据功能再细分。通用设备仪器包括超净工作台、旋转蒸发仪、冰箱、培养箱。

设备仪器定义与分类一、设备仪器的分类3.按设备仪器的结构原理分类按照设备仪器的工作原理和结构，可将其分为以下几类。(1)电子设备仪器:如心电诊断仪器、脑电诊断仪器、生物电诊断仪器、呼吸功能及气体分析仪器、心脏治疗及抢救仪器等。(2)光学设备仪器:如光学显微镜、光学内镜、物理光学仪器、电子光学仪器和激光设备仪器等。(3)超声设备仪器:如超声波诊断仪、超声波净化设备、多普勒血液流变仪等。(4)x线设备仪器:如X线医用诊断机、x线防护装置等。(5)低温、冷冻设备仪器:如真空冷冻干燥器、低温冰箱等。

设备仪器定义与分类一、设备仪器的分类4.按设备仪器在实验中发挥的作用分类(1)样品保存设备仪器:如冰箱、液氮罐等。(2)样品前处理设备仪器:如移液器、天平、切片机、均质搅拌器、离心机、冻干机、高压灭菌器、电泳装置等。(3)培养设备仪器:如培养箱、生物安全柜、超净工作台、发酵罐、摇床、水浴、转瓶机、PCR仪、酶标仪等。(4)观察分析设备仪器:如显微镜、菌落计数仪、流式细胞仪、光度计、测序仪、色谱仪等。(5)辅助设备仪器:如洗瓶机、超纯水仪、超声波清洗器等。

医学设备仪器的分类代码一、医学设备仪器的分类代码设备仪器的分类均采用四层八位代码，即:将设备仪器依次分为大类、中类、小类和品名4个层次;为便于计算机处理，每层分别以两位阿拉伯数字表示。因此，我国每件设备仪器的分类代码均由8位阿拉伯数字组成。如在国家标准《全国工农业产品(商品、物资)分类与代码》(GB7635-87)中，医疗器械的大类代码为68、仪器仪表的大类代码为87、通用设备的大类代码为63。在行业标准《全国卫生行业医疗器械、设备仪器(商品、物资)分类与代码》(WS/T118-1999)中，以医学及医学生物学实验室常用的设备液相色谱仪为例，其分类代码(说明见表7-2)。随着科技的进步和管