2025年药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案.pdfVIP

谋事在人，成事在天！——《增广贤文》

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

药品不良反应监测与上报培训测试题库含答案

您的姓名：[填空题]*

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1.药品不良反应报告的原则是（）[单选题]*

A、可疑即报(正确答案)

B、确诊后再报

C、对患者有实质性器官损害的不良反应才报

D、发生医疗纠纷后再报

2.（2、3题共用题干）药品不良反应是指2（），在3（）下出现的与用药目

的无关的有害反应。[单选题]*

A、过期药品

B、合格药品(正确答案)

C、假药

D、劣药

3.（2、3题共用题干）药品不良反应是指2（），在3（）下出现的与用药目

的无关的有害反应。[单选题]*

A、正常用法用量(正确答案)

B、小于说明书剂量

C、大于说明书剂量

D、奇怪的用法用量

4.药品严重不良反应/事件是指（）[单选题]*

A、导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长

其身正，不令而行；其身不正，虽令不从。——《论语》

人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语》

天行健，君子以自强不息。地势坤，君子以厚德载物。——《周易》

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

E、以上都是(正确答案)

5.药品严重不良反应/事件是指（）[单选题]*

A、导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长

B、致癌、致畸、致出生缺陷

C、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤

D、导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的

E、以上都是(正确答案)

6.药品的用法用量指（）[单选题]*

A、每次用药剂量

B、给药途径

C、每日给药次数

D、以上都是(正确答案)

7.药品说明书中未载明的不良反应是（）[单选题]*

A、药品不良反应

B、严重、罕见的药品不良反应

C、可疑不良反应

D、新的不良反应(正确答案)

8.下列哪种不良反应，按照新的不良反应处理？（）[单选题]*

A、药品说明书中未载明的不良反应

B、说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或者更

严重的

先天下之忧而忧，后天下之乐而乐。——范仲淹

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎？与朋友交而不信乎？传不习乎？——《论语》

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

C、说明书中已有描述，但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者

更严重的

D、以上都是(正确答案)

9.药物不良反应因果关系评定的主要依据有（）[单选题]*

A、时间联系、逻辑关系是否符合相关资料

B、发生事件后撤药的结果

C、撤药症状好转后，用药后是否再次出现

D、是否有其他原因或混杂因素存在

E、以上都是(正确答案)

10.不良反应过程描述中，必须体现出四个时间不包括（）[单选题]*

A、药品上市的时间(正确答案)

B、开始用药的时间

C、不良反应发生的时间