中药制剂技术课件.ppt

**双黄连，主要是三种成分：双花（金银花）、黄芩，连翘，取三种中药名的第一个字，所以叫双黄连；有清热解毒的功效。临床上主要用来治疗感冒，尤其是病毒性感冒有很好的疗效；另外是纯中药制剂，安全性相对较高，即使孕妇和儿童也可以放心使用。注射用双黄连是第一个大剂量静脉注射的中药粉针剂。09年青海有3名患者静脉输注了双黄连注射液发生疑似不良反应，其中1名62岁的女患者死亡。这不是偶然事件，鱼腥草事件、茵栀黄事件，是中药制剂发展的瓶颈因素。*一级中药保护品种：云南白药，片仔癀，六神丸，救心丸，阿胶…中成药中最神秘的莫过于云南白药了，其配方至今是国家级的机密，功能主治化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。*药用物质：不包括用于药品的其它的非活性物质。**剂型：药品的传递系统的类型，有片剂、胶囊、溶液，或局部用乳膏等。将原料药加工成具有一定形式和规格，方便给药的药物制品，称为制剂。*赋形剂，溶剂；附加剂：矫味剂、防腐剂及色素。*中药制剂技术***第一节概述（知识准备）第二节中药制剂的发展第三节中药制剂剂型与辅料第四节中药制剂工艺技术第五节中药制剂的工作依据*板蓝根第一节概述*双黄连制剂*云南白药制剂*性质（定义）中药制剂技术：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的处方设计制备理论生产技术合理应用综合性应用技术课程质量控制*研究和开发新辅料研究和开发中药的新剂型、新制剂加强中药制剂基本理论的研究吸收和应用现代制剂的新理论、新技术、新工艺和新设备等将中药原料制成适宜的剂型任务*二、中药制剂技术的常用术语什么是药物？*药物是指预防、治疗、诊断疾病的物质。*《药品管理法》的定义：药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。*剂型和制剂*剂型：将原料药加工制成适合医疗或预防需要的应用形式，简称剂型。如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、汤剂、煎膏剂、注射剂、气雾剂等。制剂：是指根据国家药品标准、制剂规范等规定的处方，将原料药物加工制成具有一定剂型、规格的药物制品。以中药材或其饮片为原料制成的制剂称为中药制剂。*中成药：系指在中医药理论指导下，以中药材或其饮片为原料，按规定处方和标准制成的一定剂型的药品。中成药具有特有的名称，并标明功能主治、用法用量和规格，包括处方药和非处方药。**双黄连，主要是三种成分：双花（金银花）、黄芩，连翘，取三种中药名的第一个字，所以叫双黄连；有清热解毒的功效。临床上主要用来治疗感冒，尤其是病毒性感冒有很好的疗效；另外是纯中药制剂，安全性相对较高，即使孕妇和儿童也可以放心使用。注射用双黄连是第一个大剂量静脉注射的中药粉针剂。09年青海有3名患者静脉输注了双黄连注射液发生疑似不良反应，其中1名62岁的女患者死亡。这不是偶然事件，鱼腥草事件、茵栀黄事件，是中药制剂发展的瓶颈因素。*一级中药保护品种：云南白药，片仔癀，六神丸，救心丸，阿胶…中成药中最神秘的莫过于云南白药了，其配方至今是国家级的机密，功能主治化瘀止血，活血止痛，解毒消肿。*药用物质：不包括用于药品的其它的非活性物质。**剂型：药品的传递系统的类型，有片剂、胶囊、溶液，或局部用乳膏等。将原料药加工成具有一定形式和规格，方便给药的药物制品，称为制剂。*赋形剂，溶剂；附加剂：矫味剂、防腐剂及色素。