中药制剂检测技术课件.pptx

中药制剂

检测技术

探索/求实/质量/使命

老师：李利芬

河北化工医药职业技术学院

DetectiontechnologyofTraditionalChineseMedicinePreparations

项目六

评价优劣-中药制剂的含量测定技术

全面检测和控制中药制剂质量

任务一分析方法验证

任务二紫外-可见分光光度法

任务三高效液相色谱法

任务四气相色谱法

药品安全，重于泰山

紫外可见分光光度法含量测定的方法

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

对照品比较法（外标一点法）操作步骤：

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

对照品比较法计算公式：

AR为对照品溶液的吸光度；

AX为供试品溶液的吸光度；

CR为对照品溶液的浓度；

CX为供试品溶液的浓度。

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

对照品比较法案例

灯盏细辛注射液中总咖啡酸酯的含量测定

对照品溶液配置：配置总咖啡酸酯对照品溶液浓度为10μg/ml。

供试品溶液的制备：精密量取本品1ml，置200ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法：分别取对照品溶液与供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在305nm波长处测定吸光度分别为：0.345和0.457，计算，本品中总咖啡酸酯的含量是否合格？（标准规定，本品每1ml含总咖啡酸酯，应为2.0～3.0mg。）

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

对照品比较法—实例：

灯盏细辛注射液中总咖啡酸酯的含量测定

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

解：

已知A对=0.345；A供=0.457；C对=10μg/ml；D供=200倍

注意事项：

1）对照品溶液中所含被测成分的量应为供试品溶液中被测成分规定量的100%±10%。

2）对照品溶液与供试品溶液所用溶剂也应完全一致。

3）对照品和供试品检测仪器和条件需要完全一致。

3）吸光度测定结果在0.3~0.7范围内为宜。

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

紫外-可见分光光度法

——对照品比较法

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

中药制剂中有效成分含量的测定对于评价中药质量的优劣具有重要意义，同时也是药品质量检验中的关键环节。作为一名药品检验人员，须牢固树立质量第一的安全意识，细致准确的记录检验结果，确保检验结果的真实可靠。

本节任务：

思考——紫外分光光度光度法对照品比较法与吸收系数法有哪些区别和联系，谈谈你的看法。

紫外-可见分光光度法—对照品比较法

THANKS

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