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零售药店质量管理制度职责操作规程表格.pdfVIP

零售药店质量管理制度职责操作规程表格.pdf

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白云山大药房

质量管理制度

岗位职责

操作规程

20【16版】

二。一六年九月

目录

一质量管理制度

1质量管理体系文件管理制度

2质量方针和目标管理制度

3质量管理体系内审制度

4药品采购管理制度

5药品收货管理制度

6药品验收管理制度

7药品陈列管理制度

8药品养护管理制度

9药品销售管理制度

10供货单位和采购品种审核管理制度

11处方药销售管理制度

12药品拆零管理制度

13国家有专门管理要求的药品质量管理制度

14记录和凭证管理制度

15收集和查询质量信息管理制度

16药品质量事故质量投诉管理制度

17中药饮片处方审核调配核对管理制度

18药品有效期管理制度

19不合格药品药品销毁管理制度

20药品退回管理制度

21药品追回管理制度

22环境卫生管理制度

23人员健康管理制度

24提供用药咨询指导合理用药等药学服务管理制度

25人员培训及考核管理制度

26质量管理体系文件检查考核制度

27设施设备保管和维护管理制度

28处方药和非处方药分类管理制度

29药品不良反应报告规定管理制度

30计算机系统管理制度

2

31执行药品电子监管规定管理制度

二岗位职责

1企业负责人岗位职责

2质量管理人员岗位职责

3药品采购人员岗位职责

4药品收货人员岗位职责

5药品验收人员岗位职责

6药品养护人员岗位职责

7处方审核调配人员岗位职责

8计算机系统管理员岗位职责

9营业员岗位职责

10收银员岗位职责

三操作规程

1质量体系文件管理程序

2药品采购操作规程

3药品收货操作规程

4药品验收操作规程

5药品销售操作规程

6处方审核调配审核操作规程

7中药饮片处方审核调配核对操作规程

8药品拆零销售操作规程

9国家有专门管理要求的药品销售操作规程

10营业场所药品陈列及检查养护操作规程

11营业场所冷藏药品存放操作规程

12计算机系统操作和管理操作规程

13药品电子监管操作规程

14不合格药品处理操作规程

3

白云山大药房管理文件

文件名称:质量方针和质量目标管理制度编号:

起草人:审核人:批准人:

起草日期:2015.02.01批准日期:2015.02.28执行日期:2015.03.01

变更记录:版本号:2015-A

1目的:建立质量方针和质量目标管理制度,确保质量方针目标的规

范实施。

2依据:根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其实施

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