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半固体制剂制备技术—软膏剂制备(中药制剂技术课件).pptx

半固体制剂制备技术—软膏剂制备(中药制剂技术课件).pptx

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软膏剂;软膏剂(Ointments)系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。

软膏剂的类型按分散系统可分为三类,即溶液型、混悬型、

乳剂型。

糊剂是指大量固体药物粉末(25%~75%)均匀分散在适宜基质中的半固体外用制剂;分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。稠度大于软膏,含药量大,所含大量固体多为吸水性粉末,起吸湿、收敛、保护作用。

;软膏剂

药物+油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂

因药物在基质中的分散状态不同

乳膏剂

药物+乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂

因基质不同

糊剂

大量的固体粉末+适宜的基质→半固体外用制剂

(25%-75%);软膏剂特点:

;软膏剂的透皮吸收机理;药物

基质

油脂性基质(烃类、油脂类、类脂类、硅酮类)

水溶性基质

乳剂型基质

;一、油脂性基质;烃类

从石油中得到的各种烃的混合物,主要是饱和烃

ⅰ凡士林

ⅱ固体石蜡和液状石蜡

用于调节其他基质的稠度

硅酮

常与其他油脂性基质合用制成防护性基质,不宜做眼

膏基质;类脂类

高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,多与油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。

ⅰ羊毛脂

ⅱ蜂蜡与鲸蜡

二者均为弱的W/O型乳化剂,可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用。

油脂类易氧化酸败;特点:

涂展性好,无油腻性,易洗除;

释放药物及皮肤穿透性能好;

能吸收组织渗出液,多用于湿润、糜烂创面;

常用作腔道粘膜或防油保护性软膏的基质

对皮肤润滑、软化作用较差;

需加入保湿剂与防腐剂。

;甘油明胶

由10%~30%的甘油、1%~3%的明胶与水加热制成

淀粉甘油

由7%~10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成

纤维素衍生物类

属于半合成品,常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠

聚乙二醇类

随分子量增大,其物理状态由液体逐渐过渡到固体,常将不同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜的基质;乳剂型基质;;注意;乳剂型基质;O/W型乳剂基质乳化剂;W/O型乳剂基质乳化剂;1.研和法;2.熔和法;

;乳化法中油、水两相的混合方法:

①两相同时掺和,适用于连续的或大批量的操作。

②内相加到外相中,适用于含小体积内相的乳剂系统。

③外相加到内相中,适用于多数乳剂系统,在混合过程中可引起乳剂的转型,从而产生更为细小的内相粒子。

此外,在油、水两相中不溶解的组分应最后加入混匀。

;软膏剂质量检查;眼膏剂;眼膏剂

眼用乳膏剂

眼用凝胶剂

眼膏剂的制备

眼膏剂的质量检查;眼膏剂

眼膏剂(Eyeointments)系指药物与适宜基质制成的专供眼用的灭菌软膏剂。

眼部损伤及眼部手术后

特点:与滴眼剂相比,具有疗效持久、能减轻眼睑对眼球的摩擦等。也可用于对水不稳定的药物。;眼膏剂质量要求:

;眼膏器具与包装材料处理

眼膏剂的基质

眼膏剂的制备;软膏剂;醋酸氟轻松乳膏

【处方】

醋酸氟轻松0.25g

三乙醇胺20g

甘油0.02g

硬脂酸150g

羊毛脂20g

白凡士林250g

羟苯乙酯1g

纯化水适量共制1000g

分析处方中各组分的作用,指出油相、水相及乳化剂

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