制剂生产基本操作—制药用水（中药制剂技术课件）.pptx

制剂生产基本操作;制药用水概述;一、制药工艺用水定义

;（1）饮用水

供人类日常饮用和日程生活用水，包括自来水和天然水。是制备纯化水的原料水。不能直接作为制剂的制备或试验用水。;（2）纯化水

为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的不含任何附加剂的供药用水，可作为配制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

;（3）蒸馏水

为通过蒸馏法制得符合《中国药典》纯化水项下规定的水。

;（4）去离子水

为经离子交换法制得的25℃时电阻大于0.5MΩ?cm的水。

;（5）注射用水

为纯化水经蒸馏所得的水，可用于注射剂的配制。

;（6）灭菌注射用水

为注射用水按注射剂生产工艺制备所得，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

;三、制药工艺用水的用途;制剂生产基本操作;制药用水制备;一、制药工艺用水制备概述

;二、纯化水制备技术

;二、纯化水制备技术

;二、纯化水制备技术

;二、纯化水制备技术

;4、反渗透法

反渗透是一种借助于选择透过（半透过）性膜的工力能以压力为推动力的膜分离技术，当系统中所加的压力大于进水溶液渗透压时，水分子不断地透过膜，经过产水流道流入中心管，然后在一端流出水中的杂质，如离子、有机物、细菌、病毒等，被截留在膜的进水侧，然后在浓水出水端流出，从而达到分离净化目的。;1、概述

注射用水，在我国通常是指符合中国药典注射用水项下规定的水。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。纯化水常使用蒸馏法制备，故注射用水有时又称重蒸馏水。;2、制备工艺

常用的生产工艺流程：;2、制备工艺

常用的生产工艺设备：

蒸馏水机可分为压气式蒸馏水机和多效蒸馏水机二大类，其中多效蒸馏水机又可分为列管式、盘管式、和板式3种型式。板式尚未广泛使用。列管式蒸馏水机是采用列管式的多效蒸发制取蒸馏水的设备。;3、注射用水贮存

注射用水贮存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。保温循环时，用泵将注射用水送经各用水点，剩余的经加热器加热，回至贮罐。若有些??种不能用高温水，在用水点可设冷却器，使水降温。