现代生物技术与制药省公开课一等奖全国示范课微课金奖.pptx

02当代生物技术与制药S1生物技术发展阶段及特点S2生物技术制药关键技术S3生物技术制药行业S4生物技术药品分类及特点第1页

S1生物技术发展阶段及特点生物技术概念及内容生物技术发展阶段及特点当代生物技术与制药第2页

生物技术概念生物技术（biotechnology）——生物工程（bioengineering）是以生命科学为基础，应用工程学原理，目标地设计、构建含有预期性状新个体或新型生物制品一个综合性技术体系。第3页

生物技术内容主要包含：基因工程、发酵工程、细胞工程、酶工程；蛋白质工程、抗体工程、代谢工程；基因治疗、基因芯片技术；反义药品、基因疫苗等。还包含：分离纯化技术和分析判定技术——下游技术约有70%成本都花费在下游工艺第4页

生物技术发展阶段及特点1、传统生物技术阶段2、近代生物技术阶段3、当代生物技术阶段第5页

传统生物技术阶段-1930S，以酿造技术为代表公元前几千年，酿酒、制醋1680年，显微镜微生物——巴斯德1857年，证实酒精发酵是活酵母所引发1897年，酶发觉，发酵本质19世纪末-1930S，工业发酵——开创了工业微生物新世纪第6页

产品及生产特点产品化学结构比较简单，属于微生物初级代谢产物：乳酸、酒精、丙酮、丁醇、柠檬酸等生产规模小，生产过程简单，多为厌气发酵或表面培养[浅盘培养]生产设备要求也不高技术发展比较迟缓第7页

近代生物技术阶段1940S-1970S，以微生物发酵为代表1928年，Fleming发觉了青霉素，至1941年已经掌握了搅拌发酵生产技术——给发酵工业带来了革命性改变随即，发酵新技术诞生（无菌技术、控制技术、补料技术等），抗生素工业50年代，氨基酸工业60年代，酶制剂工业第8页

产品及生产特点产品类型多：初级代谢产物、次级代谢产物（如抗生素）、酶制剂等产品质量要求严格生产技术要求高生产设备规模巨大：惯用搅拌通气罐可达500立方米技术发展速度快第9页

当代生物技术阶段1970S-，以DNA重组技术和转基因技术为主导1953年，WatsonCrick，DNA双螺旋结构模型——开创了生命科学新纪元一系列新发觉和新技术——DNA重组技术诞生1973年，BoyerCohen，首次在试验室实现了转基因，基因工程诞生1982年，第一个基因工程产品人胰岛素投放市场其它基因工程药品也陆续上市第10页

当代生物技术概念当代生物技术：以DNA重组技术为关键高新技术综合体系，不但与其它许多基础学科相互渗透，而且还与信息、智能、生态等领域亲密相关。（分子生物学、生物化学、遗传学、微生物学、细胞生物学、发育生物学等）第11页

生物技术制药概念采取当代生物技术，借助一些微生物、动物或植物来生产医药品，这些医药产品也就叫作生物技术药品，其用途包含预防、诊疗和治疗三个方面。第12页

S2生物技术制药关键技术基因操作技术*蛋白质工程技术——04蛋白质工程制药动植物生物反应器——07转基因动植物制药生物信息学技术基因芯片技术——11基因诊疗人类基因组计划*第13页

基因操作技术基因克隆技术基因表示技术基因测序技术基因合成技术*基因扩增技术*基因转移技术噬菌体展示库技术*多肽合成与测序技术*第14页

基因合成技术合成100bp左右长度基因片段已经常规化采取制备用DNA合成仪可大量合成治疗用反义核酸等寡核苷酸药品基于9-15肽基因库技术也已相当成熟第15页

基因扩增技术（PCR）PCR（聚合酶链式反应）思绪始于1971年，正式问世始于1985年。这是发展最快、普及最广、影响最深基因操作技术可用于普通基因操作、基因克隆、基因诊疗还用于单个精子分析、分子考古学和古DNA、法医判定、传染病诊疗和流行病学分析、研制新药等方面研究第16页

噬菌体表面展示技术噬菌体面展示，将外源DNA与特定噬菌体衣壳蛋白基因融合，经过二者融合表示展示于噬菌体表面假如结合是随机肽，则组成噬菌体展示库，如抗体库等第17页

多肽合成与测序技术人工合成多肽不但可用于各项研究，还可用于多肽药品、多肽疫苗、诊疗试剂生产N端15个氨基酸序列测定已成为新药质控常规要求第18页

人类基因组计划（HGP）人类基因组计划进展人类基因组计划影响对新药研究影响第19页

人类基因组计划进展1986年，美国科学家提出人类基因组计划（HumanGenomeProject,HGP）1988年，美国国会同意；Watson出任HGP责任人1990年，在美国正式开启，随即英、法、德、日、中五个国家也主动加入第20页

人类基因组计划进展1998，塞莱拉企业成立年2月16日，完成全部测序工作，公布更为准确人类基因组图谱，最少92%序列已组装得准确无误，预计有3-4万个基因，并发觉一大批含有主要价值基