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上海市企业标准
发布实施
发布
Q31/0105000897C001-2021-01
目次
前言II
1范围1
2规范性引用文件1
3术语和定义1
4血液安全性要求1
5血液质量控制要求和方法1
附录A（规范性）微量板木瓜酶法IgG不规则抗体筛查检测方法9
附录B（规范性）单采血小板无菌检测方法12
附录C（规范性）容量检测方法14
附录D（规范性）其它质量检查项目检测方法15
附录E（规范性）溶血率检测方法19
附录F（规范性）其它血液成分无菌检测方法20
附录G（规范性）白细胞残留量检测方法21
附录H（规范性）上清蛋白质含量检测方法22
附录I（规范性）游离血红蛋白含23
附录J（规范性）甘油残留量检测方法24
附录K（规范性）亚甲蓝残留量检测方法26
参考文献27
I
Q31/0105000897C001-2021-01
前言
本文件按照Q/SBCT1-02-2020给出的规则起草。
本文件由上海市血液中心、复旦大学附属华山医院、上海市交通大学医学院附属仁济医院提出。
本文件由上海市血液中心归口。
本文件代替了2020年11月发布的版本，主要技术变化如下：
a)更改了检查结果分析的要求（见5.5.2）；
b)增加附录A微量板木瓜酶法IgG不规则抗体筛查检测方法；
c)将附录B.1无菌试验改为附录B单采血小板无菌检测方法和附录F其它血液成分无菌检测方
法；
d)原附录A～附录H顺延为附录C～附录K。
本文件主要起草人：林俊杰、邱颖婕、徐蓓、何智纯、夏荣、吴江、龚裕春、章舜玮、陈英姣、杨
剑豪、周燕、聂晓绚、张兰珺、邹峥嵘。
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为：
——2020年5月首次发布为Q/SBCP5-13，2020年11月第一次修订；
——本次为第二次修订。
II
Q31/0105000897C001-2021-01
全血及成分血质量检查要求
1范围
本文件规定了上海市血液中心（以下简称“中心”）全血及成分血的血液安全性要求、血液质量控
制要求和方法。
本文件适用于中心采集和制备的全血及成分血的质量检查。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB18469全血及
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