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中药制剂卫生学检查技术—微生物限度检查法.pptx

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微生物限度检查法;基本知识;一、微生物限度检验原则;(二)供试品抽样、保存及检验量

按批号随机抽样

抽样量为检验用量的3倍

每批抽样应至少含有2个以上最小包装单位。

检验量系指每次检验所需的供试品量(g、ml或cm2)。

固体和半固体制剂的检验量为10g;

液体制剂10ml;

膜剂为100cm2(不得少于4片)。

贵重药品、微量包装药品的检验量可酌减

要求检查沙门菌的供试品,其检验量应增加20g或20ml;第一节微生物限度检查法;第一节微生物限度检查法;第一节微生物限度检查法;第一节微生物限度检查法;三、微生物计数法(了解);四、控制菌检查;五、微生物限度标准

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