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《中药制剂检测技术》精品在线开放课程主讲：李燕平学校：福建卫生职业技术学院中药合剂的综合质量检测
1.基本概念合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂(单剂量灌装者也可称“口服液”)。性状相对密度pH值装量微生物限量检查项目2.合剂的一般质量要求一、基本知识
1.性状2.相对密度除另有规定外，合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象，允许有少量摇之易散的沉淀。二、检验内容合剂的相对密度往往与溶液中含有可溶性物质的总量有关，检查合剂的相对密度在一定程度上可以反映其内在质量。如小建中合剂的相对密度应不低于1.0。
3.pH值二、检验内容合剂的pH值与溶液的稳定性相关，并影响微生物的生长繁殖和防腐剂的抑菌能力。如复方大青叶合剂的pH为4.0~6.0。
4.装量差异二、检验内容单剂量灌裝的合剂：检查法取供试品5支，将内容物分别倒入经标化的量入式量筒内，在室温下检视，每支装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。多剂量灌装的合剂：照最低装量检查法（通则0942)检查，应符合规定。
5.微生物限度二、检验内容除另有规定外，照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。规定检查杂菌的生物制品合剂，可不进行微生物限度检查。
三、供试品制备方法中药合剂是由饮片经提取、浓缩而制成的内服液体制剂，属于水性液体制剂，含杂质量大，且有一定黏度，大多需经净化处理后方可进行鉴别及含量测定。常用的分离净化方法有：液-液萃取法、固-液萃取法、沉淀法和盐析法。
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