中药全过程质量控制第一节概述课件.pptx

中药全过程质量控制第一节概述

第一节概述什么是中药全过程质量控制来源多样性药效整体性0301成分复杂性02中药具有的特性中药来源广泛，包括植物、动物和矿物等，不同药材因地理位置、气候条件、土壤类型等因素而具有不同特性。中药多种化学物质组成，类别和结构多样，这些成分在中药中以不同比例共存，并在生物活性上相互作用。根据中医药“整体观念”，中药质量控制包括对药效的整体评价。质量控制面临的挑战

第一节概述什么是中药全过程质量控制中药全过程质量控制是一项综合性的质量管理体系，其核心目标是确保中药材、中药饮片、中药制剂等各个阶段的产品质量达到既定的安全、有效要求和质量标准。这一过程不仅关注最终产品的输出，而且涵盖了从原料的种植、采收、加工到成品的生产、储存、运输和最终使用的整个生命周期。

种植和采收种质源头管理，监控关键影响因素，把握采收时机。全过程追溯跟踪记录整个生命周期，提供透明、可溯源的信息。制剂生产标准化和智能优化生产工艺，精确控制生产参数，确保中药制剂质量稳定一致。加工和炮制结合传统炮制技术和现代工艺，提高中药质量。什么是中药全过程质量控制第一节概述

中药全过程质量控制第二节关键技术

质量识别技术（一）中药追溯体系（三）（二）1中药全过程质量控制关键技术第二节关键技术智能制造技术中药指纹图谱2仿生感官技术1条码技术2RFID技术3物联网技术4区块链技术

中药全过程质量控制关键技术第二节关键技术中药指纹图谱专属性强稳定性好重现性好中药化学指纹图谱中药生物指纹图谱2010年版《中国药典》首次纳入中药指纹图谱，至2020年版数量还在逐版增加。

中药全过程质量控制关键技术第二节关键技术仿生感官技术通过传感器阵列感知中药水溶液的味道，通过分析不同成分引起的味觉响应，对中药样品进行评价和分类。电子舌通过阵列传感器捕捉中药挥发性成分的气味特征，再通过模式识别和化学计量学方法对数据进行处理，从而实现对中药复杂气味成分的快速分析。电子鼻

中药全过程质量控制关键技术第二节关键技术智能制造技术将现代信息技术与传统制药过程深度融合，通过智能化的手段实现中药生产过程的优化控制和质量提升。智能制造技术的应用，为中药的标准化生产和质量监管提供了强有力的支持，也为中药行业的创新发展打开了新的视野。

中药全过程质量控制关键技术第二节关键技术追溯体系建设相关技术（一）（二）（四）（三）RFID技术条码技术区块链技术物联网技术一维条码二维条码（QR码）中药DNA条形码中药指纹图谱条码无线射频识别技术

中药全过程质量控制第三节应用

中药全过程质量控制的应用第三节应用中药饮片中药材规范化种植与养殖采收与产地加工质量评价与标准建立中药制剂炮制工艺控制质量检测与监控储存与运输管理配方颗粒质量控制生产工艺优化全面质量检验

THANKYOUFORYOURGUIDANCE.谢谢观赏