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济南亦初医药物流有限公司有答案.docx

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2024年药品质量管理体系文件培训试题

您的姓名:[填空题]*

_________________________________

您的部门:[单选题]*

○总经理

○质量负责人

○业务部

○综合部

○质管部

○财务部

一、选择题(每题5分共计20分)

1、主动召回是指()对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,决定并实施的召回。[单选题]*

A药品批发企业

B药品上市许可持有人(正确答案)

C药品零售企业

D医院

2、下列哪些情形是假药(?)*

A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符(正确答案

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