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智慧药学
项目二药品追溯，码上放心
药品追溯“小贴士”4药品追溯码3“两目标、三步骤、五参与”2药品追溯制度1
01药品追溯制度药品追溯
药品追溯制度药品追溯制度是用信息化手段包装药品生产、经营全流程的质量安全，防止假药、劣药进入合法渠道，从而精确实现药品召回。药品追溯
《药品管理法》中规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。药品追溯
02两目标三步骤五参与药品追溯
两大工作目标：1.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统；2.药品生产、流通和使用等环节共同建成覆盖全过程的药品追溯系统，实现药品信息化追溯数据社会公众可自主查验，提升全社会对药品信息化追溯的认知度。药品追溯
三个步骤：1.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;2.基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;3.其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。药品追溯
五个参与方：1、药品上市许可持有人和生产企业；2、药品经营企业（药品批发企业/药品零售企业）；3、药品使用单位；4、药品监管部门；5、社会参与方等第三方（如行业组织、信息技术企业等）。药品追溯
药品信息化体系的基本构成药品追溯
药品追溯
03药品追溯码药品追溯
药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签，即“一物一码”。不同的药品对应不同的编码，使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”。一级追溯码：药品最小销售包装，用来标识最小销售包装药品二级追溯码：药品中包装，用来标识中间独立包装药品三级追溯码：药品外层包装，用来标识外箱独立包装药品，如此类推。药品追溯
药品追溯码的编码原则实用性唯一性安全性可扩充性简明性通用性药品追溯
药品追溯码数据结构追溯码使用20位编码，其数据结构是由三个单元数据串按顺序组成。药品追溯
药品追溯码编码容量追溯码使用20位编码，其数据结构是由三个单元数据串按顺序组成。药品追溯
04“小贴士”药品追溯
药品追溯
THANKYOUFORYOURGUIDANCE.谢谢观赏
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