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辅助生殖技术临床风险核心指标的监测与管理

【摘要】辅助生殖技术(assistedreproductivetechnology,AT)是解决

不孕不育患者生育问题的重要手段。欧洲人类生殖和胚胎学协会将AT治疗成功

的标准定义为无卵巢过度刺激综合征获得单胎妊娠和足月健康婴儿，因此卵巢过

度刺激率和多胎妊娠率是AT临床风险核心指标。加强AT临床风险核心指标的

监测评估，构建高危人群风险预防与策略优化的闭环体系，可以明显减少不孕症

女性AT相关的医源性并发症，促进AT的良性、有序发展，更好地满足群众生

殖健康服务需求。

【关键词】生殖技术，辅助；卵巢过度刺激综合征；多胎妊娠

辅助生殖技术(assistedreproductivetechnology,AT)是解决不孕不

育患者生育问题的重要手段。截至2023年12月31日，我国经批准开展人类A

T的医疗机构共有602家［1］。对AT实施全面质量管理(totalqualityman

agement,TQM),促进人类AT的良性、有序发展，是生殖医学领域和卫生行

政管理的重要工作。

AT在中国起步晚、发展快，经过近40年的发展历程，已经走在国际前列。

但目前全国各地AT发展不均衡，部分地区医疗机构外部质量控制管理中心未将

管理办法抓牢、抓实，生殖中心内部质量控制指标体系没有做精、做细。2021

年7月,欧洲人类生殖和胚胎学协会(EuropeanSocietyofHumaneproduct

ionandEmbryology,ESHE)发布Maribor共识，指出AT临床实践六大绩效

指标包括取卵前周期取消率、卵胞质内单精子注射(intracytoplasmicsperm

injection,ICSI)周期Mil卵率、中度/重度卵巢过度刺激综合征(ovarianhy

perstimulationsyndrome,OHSS)发生率、取卵后并发症发生率、临床妊娠率

和多胎妊娠率［2］。其中AT临床风险相关指标包括OHSS发生率、取卵后并发

症发生率和多胎妊娠率，而取卵后并发症临床发生率低，因此OHSS发生率和多

胎妊娠率成为了AT临床风险的最重要的核心指标，重视其管理和防治，可明显

减少不孕女性AT相关的医源性并发症，降低AT子代出生缺陷风险。

一、AT临床风险核心指标的监测

1.OHSS：OHSS是控制性卵巢刺激(controlledovarianstimulation,COS)

后常见的一种医源性并发症，中重度OHSS发生率二中重度OHSS周期数/新鲜刺激

周期治疗周期总数X100%［3］,是评估AT安全性的有效指标。

1994年，Lyons等［4］按OHSS发生时间将其分为早发型和晚发型，前者主

要发生在人绒毛膜促性腺激素(humanchorionicgonadotrophin,hCG)注射后

3、9d内，是由促排卵药物过度刺激引起。后者发生在hCG注射后12、17d内，常

见于妊娠合并OHSS,主要与内源性hCG有关。2016年美国生殖医学协会(Amer

icanSocietyforeproductiveMedicine,ASM)发布中重度OHSS预防和治

疗临床指南，将血常规、生化指标和并发症情况纳入OHSS的分度界定［5］。目

前临床上OHSS的分度都沿用该标准。

大样本的研究数据显示，COS患者的OHSS总体发生率可高达20%。其中，中

度OHSS患者占重度占0.5%^2.0%［6］oOHSS可继发严重的胸腹水、

血栓栓塞、肝肾功能障碍、成人呼吸窘迫综合征、多器官功能障碍等，病情严重

者甚至可致死亡［7］o2020年ESHE的欧洲IVF监测协会(EuropeanIVF-mon

itoringConsortium,EIM)登记数据显示各国OHSS的平均发生率为0.210%［9

5%置信区间(confidenceinterval,CI)为0.201%~0.220%][8]，但普遍认

为其实际发生率被低估了。2022年中华医学会生殖医学分会(ChineseSociety

ofeproductiveMedicine,CSM)AT数据报告显示，2019年我国AT中重

度0HSS发生率为1.