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药物制剂稳定性
第三节稳定性实验
一、影响因素试验是在比加速试验更为激烈的条件下进行的,又称强化试验,包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验。
一、影响因素试验(一)高温试验(二)高湿度试验(三)强光照射试验
二、加速试验是在超常的条件下进行的,通过加速药物的化学或物理变化,探讨药物的稳定性,为制剂设计、包装、运输及贮存提供必要的材料。
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