尿液检验标准化、质控进展.pptVIP

统计学精度低倍：（管型和上皮）至少计数50个CV14%；高倍：（红、白细胞等）至少计数200个，CV7%；这是在有形成分浓度不低时候的理想统计学精度标准镜检参考方法的理想精密度12尿液检验标准化、质控进展PARTONE第一章

干化学检测尿液

有形成分质控现状02检测化学项目多、速度快；检测是红细胞、中性粒细胞的化学成分；质控物为化学物质，不是真实形态学成分；01特异性不够好；干扰物质的影响不能质控；许多有形成分不能检测；本底干扰检测结果：本底+尿液颜色干扰；尿液漏滴造成漏检；干化学方法自身不能证实检测的真实性；不符合ISO15189；只能是过筛检测；问题干化学的问题例：干化学对白细胞检测的局限性1检测粒细胞的酯酶2淋巴细胞不能检测3干扰物质：庆大、先锋、甲醛、胆红质等4镜检证实和检测不能检测的有形成分；01使用特异性检测方法检测化学成分；02改进方法，减少本底干扰和漏检；03对策PARTTWO第二章

有形成分检测仪器的质控流式：质控物为特制颗粒物；22%没有质控物的仪器40%机器视觉技术：红细胞38%现状有形成分检测仪器技术不同质控不同PARTTHREE第一节

流式技术仪器质控依据是血液分析质控物为特制颗粒，不是尿液有形成分，为替代品，与实际检测无系统属性；干扰物影响无法质控和检测；检测错误时检测者无法获悉；分类计数无意义；实际意义是质控计数准确性；质控依据和问题流式特制颗粒质控物，实际检测无系统属性流式流式标记物红细胞真菌结晶仪器不能审核结晶、酵母菌误识别为红细胞无法质控干扰错误检测错误时仪器无法知道流式优势和不足优势：1、流式+图像：实现仪器检测验证功能；2、图像更直观、可信；不足1、因为拍不到清晰图片，所有图像按相似性处理获得，由仪器内图库提供单一成分的图片；2、拍不到清晰图片，识别极易出错，验证功能打折扣；3、验证错误导致提供图片错误，结果不正确；结论仍然不能代替镜检数字图像流式（CLSI原NCCLS)尿液分析操作指南（第三版）GP16-A3(2009)Number4GP16-A3

24?ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute.Allrightsreserved.

10.1.2UrineParticleAnalyzers64-68Automatedurineanalyzersusevarioustechnologiestoclassifyandenumerateparticlesinurine.Dependingontheinstrument,thetechnologiesincorporatedcanincludeimpedance,digitalimagingflowcytometry,flowcytometry,lightscatter,dyes,fluorescence,orsomecombinationthereof.Particleswithlikecharacteristicsarethengroupedandclassified.TheelementsthataretypicallyidentifiedincludeRBC,WBC,epithelialcells(squamousandnonsquamous),casts(benignandpathologic),bacteria,sperm,mucus,crystals,andsmallroundcells.Samplesshowingabnormalities,eitherlaboratory-definedorasindicatedbytheanalyzer,arethenreviewedmicroscopicallybyatechnologist.Negativesamplesmayobviatetheneedformanualmicroscopy.国际标准（GP16-A32009年）给出的解决对策数字图像流式细胞仪、流式细胞仪等标本不论是实验室认为或仪器检测异常时（Samplesshowingabnormalities,eitherlaboratory-definedorasindicatedbytheanalyzer,）必须用人工镜检方法