中药制剂杂质检查技术概述.pptx

中药制剂杂质检查技术——杂质的基本知识;案例导入

严重药害事件——“梅花K”事件;什么是杂质？;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;杂质的基本知识;链接未来岗位;小结;思考题;中药制剂杂质检查技术——杂质的检查方法;案例导入

一批舒血宁注射液抽检质量不合格;杂质有哪些检查方法？;杂质的检查方法;二、杂质检查的原则;三、杂质的检查方法;1.对照法（限量检查法）;1.对照法（限量检查法）;2.准确测量法（含量测定法）;杂质的检查方法;杂质的检查方法;杂质的检查方法;链接未来岗位;小结;思考题;中药制剂杂质检查技术——杂质的限量计算;案例导入

10版药典第二增补本对中药材及饮片二氧化硫残留限量的说明;杂质限量应如何进行计算？;杂质的限量计算;《中国药典》（2020年版）对中药制剂中水分、灰分、炽灼残渣、干燥失重、甲醇量、乙醇量等杂质的限量用百分之几（%）表示；对重金属、砷盐、农药残留等有害杂质的限量用每千克供试品所含杂质不得过多少毫克(mg/kg)表示；而对药材中黄曲霉毒素的限量则用每千克药材含黄曲霉毒素不得过多少微克(μg)表示;三、杂质的限量计算;三、杂质的限量计算;杂质的限量计算;杂质的限量计算;杂质的限量计算;杂质的限量计算;链接未来岗位;小结