2025年中国医科大学药事管理学作业考试.docxVIP

2025年中国医科大学药事管理学作业考试

试卷总分:100?得分:100

一、单选题(共20道试题,共20分)

1.急诊处方保存期是

A.1年

B.2年

C.3天

D.7天

E.当天

2.药品管理立法的基本特征应是以

A.药品生产中的质量为核心的行为规范

B.药品流通中的质量为核心的行为规范

C.药品质量标准为核心的行为规范

D.药品经济标准为核心的行为规范

E.药品行政管理为核心的行为规范

3.药品批发企业必须建有真实、完整的

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.药品购销记录

C.GSP认证证书和营业执照

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书

4.新药研制单位和临床研究单位进行新药临床研究时应符合

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验规范

D.健康相关产品申报与受理规定

E.药品非临床研究质量管理规范

5.医疗用毒性药品的生产、经营管理要点不包括

A.医疗用毒性药品生产单位要按需制定生产计划自行销售。

B.医疗用毒性药品的标示量要准确无误，包装容器要有毒药标识。

C.医疗用毒性药品的收购、经营，只能有各级医药管理部门制定的药品经营企业负责，配方用药由零售药店、医疗机构负责。

D.A型肉毒毒素制剂只能销售给医疗机构。

E.每次配料，必须经2人以上复核无误，并详细记录每次生产所用原料和成品数。经手人要签字备查。

6.负责制定和修改国家药品标准的部门是

A.国家药典委员会

B.中国药品生物制品检定所

C.口岸药品检验所

D.省级药品检验所

E.县级药品检验所

7.我国目前药品监督管理组织体系的框架为

A.全国集中统一，实行垂直管理

B.全国集中统一，省以下实行垂直管理

C.全国集中统一，省市统筹管理

D.全国集中统一，中央、省、市三级管理

E.全国集中统一，中央管理

8.按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是

A.城镇职工基本医疗保险药品

B.国家基本药物

C.处方药

D.非处方药

E.新药

9.为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是

A.《野生药材资源保护管理条例》

B.《濒危野生动植物物种国际公约》

C.《中华人民共和国野生动物保护法》

D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

10.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的

A.原则要求

B.实施指南

C.指导原则

D.基本准则

11.国家食品药品监督管理局的英文缩写是

A.GPPP

B.Ph．A

C.CFDA

D.CLPA

E.WHO

12.保护物种名录收载76物种，42种中药材的文件是

A.《野生药材资源保护管理条例》

B.《濒危野生动植物物种国际公约》

C.《中华人民共和国野生动物保护法》

D.《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》

E.《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》

13.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是

A.本单位临床需要而市场供应不足的品种

B.本单位临床需要而市场没有供应的品种

C.本单位临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

D.本单位临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种

E.与本单位临床是否需要及市场是否供应无关

14.创新药（NCEs）批准生产后其药品标准试行期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

15.根据我国人民用药实际情况,《药品管理法》确定的药品总方针是国家发展

A.传统医药

B.现代医药

C.现代药和传统药

D.药品质量管理规范

E.药品生产经营企业

16.“分析合理用药与发挥药师专业作用”属于哪个类型的研究

A.概况研究

B.历史性研究

C.描述性研究

D.相关性研究

E.实验研究

17.麻醉药品的标签颜色是

A.蓝字白字

B.绿底白字

C.黑字白字

D.红底白字

E.红黄相间

18.中药管理有关法规的法律包括

A.《宪法》

B.《野生动物保护法》

C.《山东省药品使用条例》

D.《药品经营质量管理规范》

E.以上答案均正确

19.医疗机构之间特殊制剂的调剂使用需经何部门批准

A.国家食品药品监督管理局

B.卫生部

C.省级药监局

D.医疗机构药事管理委员会

E.省级卫生厅

20.发现假药而仍然销售或暗地退货的

A.处以警告或并处罚款

B.按无证经营处罚

C.按生产、销售假药处罚

D.按生产、经营劣药处罚

E.按反不正当竞争法论处

二、名词解释(共5道试题,共10分)

21.药品注册检验

22.药品广告

23.药品不良反应

24.新药申请

25.药品标准复核

三、判断题(共4道试题,共4分)

26.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。

27.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。

2