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白皮书:重视质量,改变 CDMO 合作方式-.pdf

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白皮书

重视质量,

改变CDMO合作方式

1

执行摘要

为实现创新药的上市,药企和生物技术企业往往需要与CDMO

合作,其所选的CDMO必须将质量视为影响药物开发各个环节

的整体工作。

质量是成功制药的基础。加快药物上市、减少不必要风险、为了明确申办者在选择CDMO合作时对于质量的重视程

提高投资收益率、确保向公众提供有效药物,乃至拯救生

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