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口腔种植数字化取骨植骨临床规范

1范围

本标准规定了口腔种植数字化取骨植骨的术前资料采集、数据拟合、数字化骨增量设计和临床实施流程。

本标准供口腔医学（技术）从业人员借鉴与参考。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款：

《口内数字印模技术》、《口内数字印模技术》、《国际口腔种植学会（ITI）口腔种植临床指南第1卷》、《口腔美学临床摄影专家共识》、《口腔修复数字化美学设计流程指南》（T/NAHIEM127-2024）。

3.术语及定义

口内扫描：用口内扫描仪扫描和捕获口腔内部结构表面并转换成数字文件格式的过程。

虚拟患者：口腔修复诊疗中的虚拟患者是指通过数字化扫描技术，获取包含牙列、颌骨、面容、颞下颌关节的信息，并进行数据配准整合、三维重建所构建的虚拟形象。

数字化种植导板：根据患者颌骨解剖信息和修复体信息，利用计算机辅助设计与制作技术完成的引导种植窝轴向和/或深度预备以及种植体植入的外科导板。

块状自体骨移植：从供区获取块状骨并移植到受植床进行骨增量的外科程序。

片状自体骨移植：从供区获取骨块，通过工具将其修整为菲薄的骨片。制备的骨片可通过骨钉固定在受植床，以获得稳定的支撑空间，然后将获取的自体骨屑/植骨材料填入间隙进行骨增量的外科程序。

数字化钛网：在种植手术前，对患者的数字化影像信息进行三维重建和可视化处理后，设计骨增量范围，制成精准重建牙槽骨轮廓的钛网，避免术中手工弯制、修剪等步骤，缩短手术时间，在骨增量程序中保持植骨空间稳定，同时支撑屏障膜。

数据拟合：也称数据配准，将两个或两个以上坐标系中的三维数据点集转换到统

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一坐标系中的数学计算过程。它是计算机辅助设计中不可或缺的技术环节，数据拟合决定了数字化口腔种植治疗的精度和安全性。

血浆基质骨：使用液态血浆基质采血管采集患者静脉血,将采血管置于血浆基质制备平台,选择液态血浆基质制备程序,采用注射器吸取液态血浆基质层即可获得液态血浆基质。应用血浆基质制备套装,将固态血浆基质膜剪成碎片,和一定比例的骨代用品混合后,将液态血浆基质滴入,即可获得血浆基质骨。

4.数字化取骨植骨术前数据采集与数据拟合

4.1数据采集

进行数字化取骨植骨设计之前需要对患者进行数据采集，用以进行术前诊断，辅助医生选择合适的骨增量术式，并完成取骨植骨手术数字化方案设计。

4.1.1常规临床资料采集

通过问诊了解患者既往史以明确是否存在手术禁忌证；对患者口腔情况进行初步检查，评估其缺牙区软组织情况，邻牙的牙体牙髓、牙周及咬合等情况。

4.1.2数字化口内信息采集

（1）采集设备

采集口内信息的设备通常为口内光学扫描仪或台式光学扫描仪。

（2）采集方式

临床常见的采集方式为：使用口内光学扫描仪在口内直接进行扫描；或者使用传统印模材料对患者进行取模，灌制石膏模型后再使用台式光学扫描仪进行模型扫描。

（3）采集要求

1）牙列以及牙龈的形态信息应尽可能扫描完整。检查数据不存在模型的变形以及错层。

2）记录牙尖交错位的咬合信息，避免扫描数据之间存在交叉或离空。

3）若使用台式光学扫描仪采集模型数据，需要应用咬合记录硅橡胶记录患者咬合信息。

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（4）数据格式

口内信息数据多采用标准格式(StandardTriangleLanguage,STL)进行保存，此数据格式只能保存口内软硬组织的表面结构信息，无颜色相关信息。当储存格式使用.DCM、.OBJ、.PLY等，其在反映口内软硬组织轮廓的同时还能反映口内的真实色彩。

4.1.3影像学资料采集

（1）采集视野

口腔种植数字化取骨植骨建议拍摄大视野锥形束CT（ConeBeamComputedTomograhy，CBCT），视野同时包含供区和受区的解剖结构。

上颌视野应该包含鼻底、上颌窦等解剖结构，必要时包含双侧颞下颌关节；下颌视野应包含下颌升支、下颌颏部及下颌角，上述解剖标志点可能成为后续手术方案中的取骨位点。

患者拍摄状态建议小张口，保持上下颌牙列分开。

（2）采集要求

CBCT数据应保证视野清晰，无运动伪影和放射伪影。当患者口内存在其他修复体、可能导致比较严重的放射伪影时，应当在软组织上放置放射标记点或者制作放射导板，以辅助设计阶段的数据匹配。CBCT数据体素建议低于0.25mm，以保证解剖细节的再现性。

（3）数据格式

CBCT的通用数据格式为医学数字影像和通讯格式（DigitalImagingandCommunicationsinMedicine，DICOM），用以导入设计软件中进行后续的种植以及取骨植骨手术规划。

4.1.4患者面相信息采集

对于美学区需进行骨增量的患者，需先进行美学设计，根据