XX市XX中医院采购罗氏e 411化学发光分析仪用相关试剂产品院内遴选公告（2025年）.docx

XX市XX中医院

采购罗氏e411化学发光分析仪用相关试剂产品院内遴选公告

致所有潜在经销商：

根据临床工作需要，我院拟重新遴选采购罗氏e411化学发光分析仪用相关试剂产品（具体产品见附表），如有意向参加该项目的院内遴选活动，请于202X年9月10日下午5点之前携带资质材料来我院采购科进行报名。

备注：

1、必须满足在我院“罗氏e411化学发光分析仪”设备上使用！

2、本项目投标时不需要提供生产厂家专门开给XX市XX中医院的授权。但是中标后，中标人在签署合同时，必须出具生产厂家专门开给XX市XX中医院的有效授权。

一、供应商资质要求

1、具有独立承担民事责任能力的法人；

2、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录(近半年任意一个月的纳税和社保证明)；

3、具有良好的信誉及供货服务能力

4、具有本次招标内容相关经营资质，并提供投标产品注册证,所投产品必须满足医院使用部门的功能要求；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目采购活动。

二、报名时需提供以下材料（原件查验后退还，所有复印件须加盖单位公章后留存）

1、投标人的有效营业执照副本原件（三证合一）及复印件；

2、投标公司单位介绍信/委托函（加盖公章）；

3、如法定代表人报名需携带有效身份证原件及复印件，如被授权人报名需携带有效身份证原件及复印件和法人身份证复印件；

4、本项目的特定资格要求：

4.1经营三类医疗器械的响应供应商须具有医疗器械经营企业许可证，经营二类医疗器械的响应供应商须具有医疗器械经营企业备案登记凭证（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）；

4.2响应供应商所投产品属于医疗器械管理目录二、三类医疗器械产品的须具有《医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》或具有新版《医疗器械注册证》；一类医疗器械产品的须具有产品备案登记凭证。

4.3所投产品必须满足医院使用部门的功能要求；

5、参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、供应商被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目采购活动。

三、报名须知

1、报名时间：202X年9月4日—202X年9月10日下午5点截止（工作日内上午：8:00-12:00，下午：2:30-5:30）

2、现场报名地点：XX号XX市XX中医院北院采购科；

3、遴选时间、地点:另行通知

4、遴选现场需提供投标文件一正三副，密封后加盖公司公章。

5、联系人：X老师联系电话：X

附件：本次遴选采购罗氏e411化学发光分析仪用相关试剂产品清单

X年X月X日

附件：

本次遴选采购罗氏e411化学发光分析仪用相关试剂产品清单

序号

检验项目名称

检验试剂、耗材、定标液、校准品名称

所用仪器

是否专机专用

19

血清肌钙蛋白I测定

心梗三项三联卡(肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白)试剂

基蛋Geteln1600和1100荧光免疫定量分析仪（2种试剂包装）

专机专用

20

血清肌酸激酶-MB同工酶质量测定

21

血清肌红蛋白测定

22

血清肌钙蛋白I测定

心肌肌钙蛋白I检测试剂

23

血清胱抑素（CystatinC）测定

胱抑素C检测试剂

24

B型钠尿肽前体（PRO-BNP）测定

N-端脑利纳肽前体NT-ProBNP检测试剂

25

超敏C反应蛋白测定

全程量C反应蛋白（包括超敏C反应蛋白）检测试剂

26

各种白介素测定

白介素6检测试剂

27

降钙素原检测

降钙素原检测试剂盒

1

甲胎蛋白测定(AFP)

甲胎蛋白检测试剂盒

罗氏e411化学发光分析仪

专机专用

2

癌胚抗原测定(CEA)

癌胚抗原测定试剂盒

3

糖类抗原测定

糖类抗原125检测试剂盒

4

糖类抗原15-3测定试剂盒

5

糖类抗原19-9测定试剂盒

6

总前列腺特异性抗原测定(TPSA)

总前列腺特异性抗原(PSA)测定试剂盒

7

游离前列腺特异性抗原测定(FPSA)

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒

8

血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定

游离三碘甲状原氨酸检测试剂盒

9

血清游离甲状腺素(FT4)测定

游离甲状腺素检测试剂盒

10

血清促甲状腺激素测定

促甲状腺激素检测试剂盒

11

血清三碘甲状原氨酸(T3)测定

三碘甲状原氨酸检测试剂盒

12

血清甲状腺素(T4)测定

甲状腺素检测试剂盒

13

抗甲状腺球蛋白抗体测定（TGAb）

甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（Anti-TG）

14

抗甲状腺