临床试验的数据收集与管理.pptxVIP

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2025-03-01 发布于黑龙江
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临床试验的数据收集与管理.pptx

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临床试验的数据收集与管理;目录;01;确保试验科学性;;临床试验数据的收集和管理必须符合相关法规的要求，如GCP、FDA等，这是保证试验数据合规性和可信度的基础。;;02;数据编码和分类;数据录入前培训;制定详细的数据采集流程，确保每个环节都有明确的责任和操作规范。;;03;;;;临床试验数据的收集和管理应严格遵循相关的法规，如国家药品监督管理局发布的《药物临床试验数据管理规定》等。;04;数据的类型与分布;数据可视化展示方式探讨;对结果进行统计学检验，确定差异是否具有统计学意义。;确保数据的准确性、完整性和一致性，避免数据错误或遗漏。;05;;伦理审查流程;对受试者个人信息的采集、存储、使用和披露进行严格限制，确保受试者隐私得到充分保护。;持续改进与优化;06;;数据质量问题;;对未来临床试验数据收集与管理的展望;THANKS