固体制剂制备技术—散剂制备（中药制剂技术课件）.pptx

散剂

概述

一、定义散剂（Powders）系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。可供内服，也可外用。西药散剂示意图中药散剂示意图

二、特点散剂胶囊剂片剂丸剂散者散也，去急病用之，汤者荡也，去大病用之；丸者缓也，不能速去病，舒缓而制之。--金代李杲

二、特点优点：①粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快；②外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；③制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；④贮存、运输、携带比较方便。

粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快二、特点

二、特点缺点：粉碎程度大，比表面积大，易吸潮变质且臭味、刺激性增加注意：异味、刺激性和腐蚀性强、遇光、湿、热容易变质的药物一般不宜制成散剂。

一般散剂：过6号筛难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科、外用散剂：7号筛眼用散剂：9号筛。粉碎度

三、分类散剂内服散用途组成组分性质剂量外用散两用散撒布散吹入散牙用散杀虫散口服散吸入散单方散复方散浸膏散低共熔组分散含毒性药散含液体成分散泡腾散分剂量型非剂量型

散剂的制备

散剂制备的工艺流程

粉碎

粉碎球磨机

粉碎流能磨流能磨

过筛冲眼筛编织筛

等级分等标准最粗粉指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20％的粉末粗粉指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40％的粉末中粉指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60％的粉末细粉指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95％的粉末最细粉指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95％的粉末极细粉指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95％的粉末《中国药典》粉末等级标准

细粉最细粉极细粉内服散剂难溶性、吸附剂儿科用、局部用眼用散剂

混合V型混合机三维运动混合机

分剂量分剂量：将混合均匀的散剂，按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。目测法重量法（毒性、小剂量）容量法

质量检查与包装贮存1．质量检查1）均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀色泽，无花纹、色斑。2）水分取供试品照水分测定法测定，除另有规定外，不得超过9.0％。3）装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂，装量差异限度应符合规定

散剂

各种类型散剂的配制及举例含小剂量药物的散剂倍散：在小剂量的药品中（毒剧药）添加一定比例的稀释剂制成的稀释散种类：十倍散：主药剂量0.01~0.1g百倍散：主药剂量0.01g千倍散：主药剂量0.001g以下

各种类型散剂的配制及举例含小剂量药物的散剂稀释剂（赋形剂）:本身无显著药理作用、性质较稳定的惰性物质着色剂：色素区别判断是否混合均匀判断药物的浓度作用乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、沉降碳酸钙、磷酸钙、白陶土

各种类型散剂的配制及举例含小剂量药物的散剂混合方法:等量递增法（配研法）甲（1份）+ 乙（1份） 混合物（2份）+乙（2份） 混合物（4份）+乙（4份） 混合物（8份）+乙（8份）甲：量小的药物乙：量多的药物—赋形剂

各种类型散剂的配制及举例含小剂量药物的散剂介绍另一种混合方法:打底套色法甲（1份） + 乙（1份） 混合物（2份）+乙（1份） 混合物（3份）+乙（1份） 混合物（4份）+乙（1份）甲：量小、色深的药物乙：量多、色浅的药物—赋形剂

举例：益元散滑石粉30g甘草5g朱砂1.5g【制法】1、以上三味，朱砂水飞成极细粉；滑石、甘草粉碎成细粉，2、滑石粉饱和乳钵3、朱砂极细粉打底，先和滑石粉套研均匀4、再用甘草粉与以上两味混合粉套研与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

举例：益元散【性状】本品为浅粉红色的粉末，手捻有润滑感；味甜。【功能与主治】清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便短赤。【用法与用量】调服或煎服，一次6g，一日1～2次。【贮藏】密闭，防潮。【摘录】《中国药典》

各种类型散剂的配制及举例含小剂量药物的散剂举例:硫酸阿托品倍散R：硫酸阿托品 1.0g胭脂红乳糖 0.5g乳糖 加至 100g制法：1、饱和乳钵2、将硫酸阿托品与胭脂红乳糖置乳钵中研匀3、按等量递增法的原则逐渐加入所需的乳糖，充分研匀

含共熔成份的散剂共熔：两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿或液化的现象。药物种类：醛类、酮类、酚类举例：水合氯醛、樟脑、苯酚、麝香草酚、薄荷脑各种类型散剂的配制及举例

含共熔成份的散剂处理：1、共熔后，药理作用增强，则宜采用2、共熔后，药理作用减弱，则宜避免共熔3、若药理作用无变化，但处方中固体组分较多时，可先使共熔组分共熔，再用其它固体组分吸收4、若处方中含有挥发油或其它足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶解，