药事管理相关知识考试题目及答案.docx

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药事管理相关知识考试题目及答案

1.根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是()

A、按包装标示的温度要求储存药品

B、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理

C、储存药品相对湿度为45%-75%

D、中成药和中药饮片分库存放

E、毒性中药材单独存放

【正确答案】：C

2.为申请药品注册而进行的药品非临床安全性评价研究必须执行

A、GMP

B、GAP

C、GLP

D、GSP

E、GCP

【正确答案】：C

3.根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库