构建药品质量卫士-实施全面的质量管理体系.pptx

构建药品质量卫士

实施全面的质量管理体系

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Agenda

药品原料制造合规要求

质量管理体系和方法

质量管理体系核心观点

合规监管要求

完善质量管理

01.药品原料制造合规要求

药品质量标准和合规要求

重要性

行业质量标准合规要求

对产品质量的影响

02.质量管理体系和方法

质量管理体系

定义和目的

建立质量管理体系

质量管理方法和工具

03.质量管理体系核心观点

质量管理体系作用

定义和重要性

操作程序制定和执行

内部审核外部监督作用

确保质量合规性关键

04.合规监管要求

合规监管机构

角色和职责

常见合规要求审核机构

合规要求审核机构影响

05.完善质量管理

有效质量管理体系

步骤

关注合规要求监管动态

加强审核监督

提升产品质量合规性

Thankyou

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