药学相关法规知识考试题目及答案解析 .docx

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药学相关法规知识考试题目及答案解析

1.药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药，申请人可以申请适用的程序是？

A、突破性治疗药物程序

B、附条件批准程序

C、优先审评审批程序

D、特别审批程序

【正确答案】：A

2.我国第一部全面、综合性的药事法律是

A、《中华人民共和国药事管理法》

B、《中华人民共和国药师法》

C、《中华人民共和国药品管理法》

D、《中华人民共和国药物管理法》

【正