药品必威体育精装版质量情况（日本蓝皮书）（硫酸阿贝卡星注射液）.pdfVIP

医療用医薬品必威体育精装版品質情報集（ブルーブック）

2019.04.24初版

有効成分アルベカシン硫酸塩

品目名（製造販売業者）1アルベカシン硫酸塩注射液７５ｍｇ「ＨＫ」大興製薬

【後発医薬品】2アルベカシン硫酸塩注射液７５ｍｇ「ケミファ」シオノケミカル

3アルベカシン硫酸塩注射液７５ｍｇ「テバ」武田テバファーマ

4アルベカシン硫酸塩注射液１００ｍｇ「ＨＫ」大興製薬

5アルベカシン硫酸塩注射液１００ｍｇ「ケミファ」シオノケミカル

6アルベカシン硫酸塩注射液１００ｍｇ「テバ」武田テバファーマ

7アルベカシン硫酸塩注射液２５ｍｇ「ＨＫ」大興製薬

8アルベカシン硫酸塩注射液２５ｍｇ「ケミファ」シオノケミカル

9アルベカシン硫酸塩注射液２５ｍｇ「テバ」武田テバファーマ

10アルベカシン硫酸塩注射液２００ｍｇ「ＨＫ」大興製薬

11アルベカシン硫酸塩注射液２００ｍｇ「ケミファ」シオノケミカル

12アルベカシン硫酸塩注射液２００ｍｇ「テバ」武田テバファーマ

品目名（製造販売業者）①ハベカシン注射液７５ｍｇＭｅｉｊｉＳｅ

【先発医薬品】ｉｋａファルマ

②ハベカシン注射液１００ｍｇＭｅｉｊｉＳｅ

ｉｋａファルマ

③ハベカシン注射液２５ｍｇＭｅｉｊｉＳｅ

ｉｋａファルマ

④ハベカシン注射液２００ｍｇＭｅｉｊｉＳｅ

ｉｋａファルマ

効能・効果http://www.bbdb.jp

用法・用量http://www.bbdb.jp

添加物http://www.bbdb.jp

解離定数1）pKa’＝8.1

溶解度1）水に極めて溶けやすい。

溶解度2100mg/mL（測定温度：25℃）

原薬の安定水なし

性1）液性（pH）水溶液中での安定性を1mg/mL及び100mg/mLの溶液について検討した。

測定項目：外観、力価、pH、副成物含量（HPLC）及び薄層クロマトグラフィー（100mg/mL

のみ