T CADERM 6007—2023 心肺转流系统用空氧混合器.pdfVIP

ICS11.020

CCSC50

团体标准

T/CADERM6007－2023

心肺转流系统用空氧混合器

Air-oxygenblenderforcardiopulmonarybypasssystem

2024-1-25发布2024-2-26实施

中国医学救援协会  发布

T/CADERM6007－2023

目 次

前 言II

引 言III

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4基本结构2

5技术要求3

6试验方法5

7检验规则7

8标志与随机文件8

9包装、运输、贮存9

参考文献10

I

T/CADERM6007－2023

心肺转流系统用空氧混合器

1范围

本文件界定了心肺转流系统用空氧混合器的术语和定义，规定了基本结构、技术要求、试验方

法、检验规则、标志与随机文件、包装、运输、贮存。

本文件适用于心肺转流系统中的空氧混合器。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注明日期的引用文件，仅注日期

的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T25915.1-2021洁净室及相关受控环境第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级

YY/T0799-2010医用气体低压软管组件

YY/T0893-2023医用气体混合器独立气体混合器

YY9706.108-2021医用电气设备第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：通用要

求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

空氧混合器air-oxygenblender

在心肺转流系统进行体外循环气体交换过程中，同气源相连接，用于调节氧气和空气比例的装

置。

3.2

报警alarm

对异常状态或混合气体输出异常的指示。

[来源：YY9706.108-2021，3.1，有修改]

3.3

DISS接头DISSconnector

直径限位的安全系统接头diameter-indexedsafetysystemconnector

一组直径相异，分别与各特定气体和设施匹配的内、外接头组件。

[来源：YY/T0799-2010，3.1，有修改]

1

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3.4

低压软管组件low-pressurehoseassembly

包括一根带有永久性