药厂反渗透膜及注射用水、纯化水相关检测知识试卷.docx

药厂反渗透膜及注射用水、纯化水相关检测知识试卷

1.（单选）制剂的有效期按照药品监督管理部门制定的原则,并___规定制剂使用期限,并报药品监督管理部门批准后执行。（）[单选题]*

A结合剂型的特点

B、结合剂型的特点,原料药的稳定性

C、结合剂型的特点、原料药的稳定性、制剂的稳定性试验结果(正确答案)

D、结合制剂的稳定性试验结果

E、结合剂型的特点、制剂的稳定性试验结果

2.（单选）中国药典纯化水指标中,硝酸盐含量为（）

A、0.04μg/ml

B、0.06μg/ml(正确答案)

C、0.08μg/ml

D、0.05μg/ml

E、0.1μg/ml

3.（单选）纯化水系统中,活性