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陈瑞泉1统计过程控制
(SPC)StatisticalProcessControl2005年7月第二版
陈瑞泉2关于正态分布正态分布(NormalDistribution)是计量型变量数据控制图的基础,呈连续的、对称的、钟形频率分布。当一组测量数据服从正态分布时,不同百分比的数据落在不同的标准差区间内,这些百分数是控制界限或控制图分析的基础。许多工业过程的输出服从正态分布(有时即使输出的数据不服从正态分布,但其子组平均值趋向于正态分布)。而且正态分部是许多过程能力确定的基础。
3正态分布数据的分布服从正态分布(μ,σ),平均值为μ,标准差为σ。我们希望是正态分布把μ=0,σ=1的正态分布作为标准正态分布
数据的分布服从正态分布(μ,σ),平均值为μ,标准差为σ。
标准差请注意“标准差”和“样本标准差”:国际标准化组织规定,把样本方差的正平方根作为样本标准偏差,用符号S来表示。为什么要用S2或S来衡量数据的分散程度呢?由样本方差的计算公式可知,求和号∑中的每一项是表示第i个数据同这批数据的平均值(代表这批数据的集中位置)的偏差。如果将这些偏差值单纯地相加,容易证明它的和为零,因而无法用来表示数据的分散程度。因此一般都用偏差的平方和来衡量。为什么在计算样本方差时要用n-1作为除数,而不像计算样本平均值那样用n作为除数呢?通俗地说,就是可以使计算的结果更接近总体的方差。4样本方差样本标准差
陈瑞泉5
陈瑞泉6控制图—过程控制的工具1924年,美国贝尔试验室的休哈特(W.A.shewhart)博士首创控制图,其依据的是正态分布的重要结论。从那时起,在美国和其他国家,尤其是日本,成功地把控制图应用于各种过程控制场合。经验表明:当过程出现变差的特殊原因时,控制图能有效地引起人们注意;控制图还能帮助人们分析并减少由普通原因引起的变差。
陈瑞泉7控制图—过程控制的工具a图调转90度成为b图,再将b图上下调转180度成为c图。把c图中的μ作为中心线,μ+3σ作为上界限,μ-3σ作为下界限,就是右下角的控制图。休哈特控制图是按3σ原则设计的,如果没有特殊的理由去选3σ之外的控制界限,最好采用3σ界限。
陈瑞泉8控制图—过程控制的工具使用控制图的程序:1.收集数据按计划收集被研究特性的数据。2.控制利用数据计算控制界限,将它们画在图上作为分析的指南。控制界限并不是技术规范的限值或目标,而是基于所研究过程的自然变化和抽样计划计算出来的。
陈瑞泉9控制图—过程控制的工具3.然后,将数据与控制界限相比来确定变差是否稳定,而且是否仅仅是由普通原因引起的。如果明显存在变差的特殊原因,应对过程进行研究从而确定影响它的是什么。在采取措施(一般是局部措施)后,再进一步收集数据,如有必要可重新计算控制界限,若还出现任何另外的特殊原因,则应继续采取措施。
陈瑞泉10控制图—过程控制的工具4.分析及改进当所有的特殊原因被消除之后,过程在统计控制状态下运行,可继续使用控制图作为监控工具,也可计算过程能力。如果由于普通原因造成的变差过大,则过程不能生产出始终如一的符合顾客要求的产品,则必须调查过程本身,而且一般来说必须采取管理措施来改进系统。必须不断地对过程的长期性能进行分析,通过对现行的控制图进行周期的、系统的评审,可以完成这一工作。
陈瑞泉11均值和极差图(–R图)确定作图的特性确定作图的特性时,应适当考虑如下因素:—顾客的需求:包括内部顾客和最终产品的顾客。了解他们的需求,询问他们过程何处应予改进。—目前的和潜在的问题:譬如废品、返工、与目标值不符以及有风险的区域,它们应是改进的机会。—特性之间的相互关系:譬如如果所关心的特性很难测量(如体积),选择一个相关的容易测量的特性(如重量)。如果一个项目的几个单独的特性具有相同的变化趋势,可能只用一个特性来画图就足够了。
陈瑞泉12均值和极差图(–R图)A.收集数据均值和极差图是从对过程输出的特性的测量发展而来的。数据的子组通常包括2~5件连续的产品,并周期性地抽取子组(例如:每15分钟抽样一次,每班抽样两次等);应制定一个收集数据的计划。A.1选择子组大小、频率和数据a.子组大小
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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