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实验室信息化建设研究.pdf

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实验室信息化建设研究

【摘要】

为提高实验室的信息化水平,促进实验室的科学化、规范化、精细化管理,

需以ISO/IEC17025为基础构建实验室信息管理系统,即LIMS。本文从实验室信

息化建设和应用实践方面,探讨了实验室信息管理系统的优势、发展阶段及实现

方案。

关键字:信息化,ISO/IEC17025,实验室信息管理系统

0引言

检验检测是通信基础设施建设中不可或缺的一环,我司检测中心作为权威第

三方通信产品检验检测实验室,长期为运营商提供产品检测服务,从而保障运营

商网络高质量的建设运行。在发展的过程中,实验室按照ISO/IEC17025标准建

立并运行质量、管理和技术体系,保证检验检测数据的准确性和稳定性。实验室

已先后通过了CNAS、CMA认证。

初期业务规模较小时实验室采用的纸质流程进行管理,而随着3G、4G、5G

通信网络的持续发展建设,实验室涉及的检测产品品类和数量也在持续增加,传

统的基于纸质流程的管理方式在现阶段已不能适应实验室运转和管理的需要,急

需引入信息化辅助手段。

目前针对典型的企业管理体系建立信息化管理系统的应用已经比较成熟,而

实验室遵循的ISO/IEC17025体系与一般的企业管理体系也有共通之处,其流程

化、标准化的特点,非常适合信息化。因此,实验室决定建立一套适应自身情况

的信息管理系统,实现基于人、机、料、法、环、测的全面质量管理体系。

1实验室信息系统的作用

在实验室发展到一定阶段之后,规模化和专业化的演进结果会带来管理分散

化的负面影响。如果此时仍然依靠纸质流程,进行手工管理,那么管理的专业化、

精细化会使数据分散在数百种单据中,规范化管理的难度也随之增加,带来管理

成本的增长,运转效率的下降。我们进行实验室信息系统(LIMS,Laboratory

InformationManagementSystem)建设就是为了解决这些问题,推动企业提质

增效。

1.1资源优化

实验室资源包含检验人员和检测设备,传统情况下都需人工协调安排,难以

避免拥塞或空档期,很多时候需要多方沟通,乃至请示上级领导协调。更有甚者,

由于一个紧急且重要的项目难以协调而临时招聘员工,购买设备,造成后续资源

上的堆积和浪费。

LIMS的重要应用之一就是按优先级平滑规划资源使用,均衡安排人员和设备,

提高资源利用率。同时减少了管理人员协调资源的精力,从分散化的管理回归到

集中管理状态。利用LIMS还能进行资源使用状况统计,便于绩效管理。

1.2数据处理

实验数据要求精确、真实,然而长期采用手工方式对样品信息和检测数据进

行读取、记录、分析、录入等操作难免会出现差错,其中编辑性错误这样的低级

错误更是屡见不鲜。

LIMS的核心应用是规范检测的工作流程,对样品检测的每一个环节进行监控

和管理,减少人为因素造成的差错,提高检测数据质量和人员工作效率。

LIMS带来的不仅是准确率的提升,还有数据处理效率的显著提高。LIMS可

以实现实时数据同步,省去了原本大量的录入、整理工作量。对于规范化的实验

数据,LIMS还具有一定的分析、判定功能,可基本实现完成检验、校核环节后,

随即出具检验检测报告或数据结果汇总。

1.3数据溯源

数据的可溯源性是ISO/IEC17025对于实验室的基本要求,传统的实验室没

有专门的溯源系统,依赖于档案管理。在需要溯源时,要根据样品编号,翻阅存

档的纸质记录和报告,这就对档案管理提出较高的要求。不管是存档还是调阅,

都需要耗费大量人力、物力资源,严重影响工作效率。

LIMS严密的操作流程为提高分析数据的溯源性提供了有效的保证。利用

LIMS的数据库的查询功能可以迅速获取指定检测任务的具体信息,如样品状态、

检测时间及环境、检测人员、检测依据、检测设备及状态、检测结果及数据处理

情况等。

2实验室信息管理系统建设主要阶段

LIMS是通过计算机软、硬件系统收集实验室的各种数据,加工处理产生信息,

并进行管理的系统,是计算机网络技术与ISO/IEC17025:2017CNAS-CL01:

2018《检测和校准实验室能力认可准则》的结合。与其它信息系统类似,LIMS也

可分为信息化、数字化、智能化三个递进的发展阶段。

2.1信息化阶段:数据信息化

实验室体系依据ISO/IEC1702

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