药品必威体育精装版质量情况（日本蓝皮书）（两性霉素B片100mg）.pdfVIP

医療用医薬品必威体育精装版品質情報集（ブルーブック）

2018.7.13初版

有効成分アムホテリシンＢ

品目名（製造販売業者）1ハリゾン錠１００ｍｇ富士製薬工業

【後発医薬品】

品目名（製造販売業者）①なし

【先発医薬品】

効能・効果http://www.bbdb.jp

用法・用量http://www.bbdb.jp

添加物http://www.bbdb.jp

解離定数1）該当資料なし

溶解度1）水にほとんど溶けない。

原薬の安定水該当資料なし

性1）液性（pH）該当資料なし

光該当資料なし

その他該当資料なし

膜透過性なし

BCS・Biowaiveroptionなし

薬効分類617主としてカビに作用するもの

規格単位１００ｍｇ１錠

1

【記載データ一覧】

品目名製造販売業者ＢＥ品質溶出検査

再評価

1ハリゾン錠１００ｍｇ富士製薬工業

注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して

いる。【3ページ】

注）「品質再評価」の項目に○印がついているものは、品質再評価結果通知が発出されている品目である。空欄

となっているものは、品質再評価指定以降に承認された品目等である。【4ページ】

注）「溶出」は、ジェネリック医薬品品質情報検討会での溶出試験結果を示し、上記表中に番号の記載があるも

のは、試験を実施した品目である（上記表中の番号は、本情報集に掲載された溶出試験結果中の番号と対応し

ている）。全品目で空欄となっている場合は、溶出試験未実施である。一部が空欄となっている場合は、当該

試験実施以降に承認された品目等である。【5ページ】

注）「検査」は、後発医薬品品質確保対策事業検査結果を示し、上記表中に○印がついているものは検査を実施

した品目である。全品目で空欄となっている場合は、検査未実施である。一部が空欄となっている場合は、当

該検査実施以降に承認された品目等である。【6ページ】

2

【生物学的同等性（BE）試験結果】

1

なし

3

【品質再評価（医療用医薬品品質情報（オレンジブック））】

なし

4

【溶出試験結果（ジェネリック医薬品品質情報検討会）】

なし

5

【後発医薬品品質確保対策事業検査結果】

なし

6

【分析法（溶出試験）】

なし

7

【関連情報】

なし

【引用情報】

1）ハリゾン錠100mg（製造販売元：富士製薬工