药品必威体育精装版质量情况（日本蓝皮书）（甲硫阿美铵片）.pdfVIP

医療用医薬品必威体育精装版品質情報集（ブルーブック）

2018.2.23初版

有効成分アメジニウムメチル硫酸塩

品目名（製造販売業者）1アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「オーハラ」大原薬品工業

【後発医薬品】2アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「フソー」扶桑薬品工業

3アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「日医工」日医工

4アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＪＧ」長生堂製薬

5アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＫＮ」小林化工

6アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「サワイ」沢井製薬

7アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「トーワ」東和薬品

品目名（製造販売業者）①リズミック錠１０ｍｇ大日本住友製薬

【先発医薬品】

効能・効果http://www.bbdb.jp

用法・用量http://www.bbdb.jp

添加物http://www.bbdb.jp

解離定数1）測定不能

溶解度1）pH1.2：10mg/mL以上

（37℃）pH4.0：10mg/mL以上

pH6.8：10mg/mL以上

水：10mg/mL以上

原薬の安定水37℃、24時間は安定である。

性1）液性（pH）pH1.2、pH4.0及びpH6.8において、37℃、24時間は安定である。

光なし

その他なし

膜透過性なし

BCS・Biowaiveroptionなし

薬効分類219その他の循環器官用薬

規格単位１０ｍｇ１錠

1

【記載データ一覧】

品目名製造販売業者ＢＥ品質溶出検査

再評価

1アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「オーハラ」大原薬品工業○○*

2アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「フソー」扶桑薬品工業○○*

3アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「日医工」日医工○○*

4アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＪＧ」長生堂製薬○○*

5アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「ＫＮ」小林化工○○*

6アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「サワイ」沢井製薬○○*

7アメジニウムメチル硫酸塩錠１０ｍｇ「トーワ」東和薬品○○*

注）「ＢＥ」は、生物学的同等性（BE）試験結果を示し、○印がついているものは本情報集にデータを掲載して

いる。【3～4ページ】