自发性强直性脊柱炎食蟹猴解剖病理学检查规程编制说明.docxVIP

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《自发性强直性脊柱炎食蟹猴解剖病理学检查规程》团体标准(征求意见稿)

一、工作简况

（一）任务来源

强直性脊柱炎（AnkylosingSpondylitis，AS）作为一种全身性自身免疫性疾病，其病因、发病机制以及治疗方法等方面的研究备受关注。自发性AS食蟹猴模型在血液学指标、影像学以及组织病理学特征等方面的异常改变均与人类AS患者具有高度相似性，是进行AS疾病研究较为的理想实验动物模型之一。

由于解剖病理学检查能够捕捉反映疾病本质特征的病理学变化。因此，对AS食蟹猴模型进行深入的病理学研究，能够为AS提供更全面、更详细的疾病信息，有助于更深入地理解AS的病变特点、发病机制和病理过程。这些信息对于推动AS的科学研究、提高诊断的精确性，以及开发更有效的治疗方法都具有至关重要的意义。

然而，由于AS疾病的复杂性和多样性，对AS食蟹猴的解剖病理学检查面临着挑战。目前，这一领域的研究缺乏统一的

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标准和规范，这不仅影响了研究结果的准确性和可靠性，还可能遗漏重要的病理信息。考虑到食蟹猴标本的珍贵性，制定详细且统一的解剖病理学检查标准显得尤为重要。

为此，我们基于广东省生物技术研究院（原广东省实验动物监测所）主持的国家自然基金项目“自发强直性脊柱炎食蟹猴模型的建立及其骨代谢调控机理研究”（编号、“十四五”项目“特色动物代谢性疾病模型的创建及开发”（编号：2021YFF0702600）、国家自然基金项目“CD74+单核细胞促进CXCR4+CD8+T细胞骨髓驻留在AS食蟹猴骨髓炎症中的作用机制研究”（编号、“自发性强直性脊柱炎食蟹猴模型的研究及应用平台”（编号：2017A070701003）、“非人灵长类自发性疾病动物筛选与评价技术平台建设”（编号：2017A070701003），开展AS食蟹猴模型研究的基础上，结合模型解剖病理学检查的实践，文献报道及参考相关的标准研究，编制了该《自发性强直性脊柱炎食蟹猴解剖病理学检查技术规程》。

（二）协作单位

本技术规范牵头单位为广东省生物技术研究院（原广东省实验动物监测所），协作单位广东春盛生物科技发展有限公司、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、广东药科大学、南方医科大学第三附属医院。

（三）主要工作过程

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1.起草阶段

（1）组建起草小组

在2023年11月，本标准由广东省生物技术研究院（原广东省实验动物监测所）提出，并联合广东春盛生物科技发展有限公司、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、广东药科大学、南方医科大学第三附属医院等单位的专家共同组成起草小组。起草小组涵盖了实验动物学、病理学、风湿病学等多个领域的专家。经起草小组讨论，明确了标准的制定目的、范围和内容框架。

（2）资料收集与调研

在起草阶段，起草小组在研究团队开展的AS食蟹猴模型的系列相关研究的基础上,进行了国内外关于强直性脊柱炎的文献资料的查阅，了解了强直性脊柱炎的发病机制、病理表现以及实验动物模型的建立和应用情况。同时，还调研了国内外相关的解剖病理学检查标准和规范，为制定本标准提供了科学依据和参考。

（3）专家咨询与论证

为了确保标准的先进性和科学性，起草小组于2024年5月邀请了多位国内外知名专家进行咨询和论证。专家们对标准的制定过程、内容框架、关键指标等方面进行了深入讨论和指导，提出了宝贵的意见和建议。起草小组根据专家的意见，对标准进行了多次修改和完善。

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（4）标准内容制定

在充分调研和专家咨询的基础上，起草小组开始制定标准的具体内容，并于2024年11月形成了标准初稿。标准内容涵盖了自发性强直性脊柱炎食蟹猴解剖病理学检查的各个方面，包括检查程序、解剖病理学检查的具体步骤和内容、检查报告的撰写要求等。在制定过程中，起草小组特别注重标准的实用性和可操作性，确保标准能够在实际应用中发挥指导作用。

（5）内部审核与修改

在标准内容制定完成后，起草小组于2025年1月进行了内部审核和修改工作。通过多次讨论和修改，力求标准的科学性、实用性和可操作性。同时，还考虑了标准的可读性和易懂性，最终形成了《自发性强直性脊柱炎食蟹猴解剖病理学检查技术规程》的正式稿。

2.征求意见阶段

2025年2月学会标委会秘书处将标准编制说明和征求意见稿通过全国团体标准平台发布公示，面向相关行业的单位和个人征求意见。截至到2025年3月，共收集到？条征求意见，经标准起草工作组讨论，采纳？条，不采纳？条。

3.审查及报批阶段

标准起草工作组将收集到的意