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药事管理相关知识测试题及答案解析要点总结.docx

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    药事管理相关知识测试题及答案解析要点总结

    1.下列对于新药上市前需开展的临床试验及目的，对应错误的是（)

    A、I期﹣﹣初步的临床药理学及人体安全性评价试验

    B、II期﹣﹣治疗作用初步评价阶段

    C、Ⅲ期﹣﹣治疗作用确证阶段

    D、IV期﹣﹣新药用法用量的研究阶段

    【正确答案】：D

    2.媒体曝光了数十家药用胶囊生产企业用工业明胶生产药用空心胶囊，在该事件中，一些药品生产企业非法使用工业明胶作为药品胶囊壳的原料，导致消费者使用这些药品后出现严重的副作用和健康损害。随即卫生部要求毒胶囊企业所有胶囊药停用，药

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