生物科技公司细胞治疗技术服务合同.docx

生物科技公司细胞治疗技术服务合同

合同编号：

签订地点：

签订日期：

一、合同主体

1.服务提供方（甲方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

2.服务接受方（乙方）：

名称：__________

地址：__________

法定代表人：__________

鉴于条款

1.甲方在细胞治疗技术领域经验丰富，拥有专业的技术团队和先进设施；

2.乙方为满足自身需求，委托甲方提供特定的细胞治疗技术服务；

3.双方遵循自愿、平等、公平和诚实信用的原则，达成如下合作协议。

二、服务内容与范围

1.服务类型（根据实际情况选择）：

技术开发服务：涵盖细胞株构建、培养基优化、工艺放大等方面。

临床试验支持：包括IND申报材料撰写、伦理审查协助、临床试验方案设计等。

技术咨询服务：涉及细胞治疗产品的质量控制、法规解读、风险评估等内容。

培训服务：为乙方人员提供细胞培养、质量检测、GMP合规操作等方面的培训。

2.具体服务内容：

详细列出服务项目，例如“提供CART细胞制备工艺技术服务，包含质粒构建、病毒包装、细胞分选及扩增等步骤”。

明确服务的技术标准，如“细胞活率需≥90%，纯度≥95%，符合《中国药典》相关要求”。

3.服务方式：

确定服务的实施地点，如“甲方实验室”或“乙方生产基地”。

规定服务的时间安排，如“服务周期为12个月，分3个阶段进行”。

三、服务期限与验收

1.服务期限：

合同的起始和结束日期，例如“自2025年3月1日起至2026年2月28日止”。

明确合同延期的条件，如“经双方协商一致，可书面延长合同期限”。

2.验收标准：

依据双方共同确认的《技术服务验收标准》进行验收。

第三方检测机构（如中国食品药品检定研究院）出具的检测报告可作为验收依据。

3.验收流程：

乙方在收到服务成果后的15个工作日内提出验收申请。

若验收不合格，甲方需在30个工作日内进行整改并重新提交验收。

四、费用与支付

1.服务费用：

合同总金额为人民币_____万元（大写：__________），此价格包含税费。

费用明细应详细列出，如“技术开发费_____万元，临床试验支持费_____万元”。

2.支付方式：

采用分期付款方式，例如：

合同签订后10个工作日内支付30%（_____万元）；

完成第一阶段服务并验收合格后支付40%（_____万元）；

全部服务完成并验收合格后支付30%（_____万元）。

3.支付条件：

甲方需提供合规的增值税专用发票。

乙方通过银行转账方式支付款项。

五、双方权利与义务

1.甲方义务：

按照合同约定的时间和质量标准完成服务。

对服务过程中知悉的乙方商业秘密和技术信息必威体育官网网址，必威体育官网网址期限为合同终止后5年。

配合乙方应对监管部门的检查，如提供相关技术资料和记录。

2.乙方义务：

按照合同约定及时支付服务费用。

向甲方提供开展服务所需的必要信息和资源，如细胞样本、实验数据等。

未经甲方书面同意，不得将甲方提供的技术成果用于合同约定以外的用途。

六、知识产权与必威体育官网网址

1.知识产权归属：

合同履行过程中产生的新技术、新工艺、新方法等知识产权，双方约定归属方式，例如“归甲方所有，但乙方享有免费使用权”。

若涉及专利申请，申请权由双方协商确定，费用由申请方承担。

2.必威体育官网网址条款：

必威体育官网网址范围包括细胞治疗技术细节、临床试验数据、甲方的商业运营模式等。

必威体育官网网址例外情况为：该信息已通过合法途径为公众所知悉；法律法规要求披露该信息。

七、违约责任

1.甲方违约：

若甲方未按时完成服务，每延迟1日，应按照合同总金额的0.5‰向乙方支付违约金。

若因甲方原因导致服务成果不符合验收标准，乙方有权要求甲方重新提供服务或解除合同，并要求甲方退还已支付的费用，同时支付合同总金额20%的违约金。

2.乙方违约：

若乙方未按时支付服务费用，每延迟1日，应按照未支付金额的0.5‰向甲方支付滞纳金。

若乙方未经甲方同意擅自使用或披露甲