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田口三次设计邵家骏教授
静态特性参数设计产品质量是指产品的一组固有特性满足要求的程度。这组固有特性称之为质量特性,它包括性能、可靠性、安全性、经济性、维修性和环境适应性等。采用哪些质量特性来反映产品的质量状况,这是专业技术问题。而选取什么性质的质量特性的分类。质量特性可分为计量和计数2大类。计量特性又分为望目特性、望小特性和望大特性3种类型。计数特性又可分为计件特性、计点特性和计数分类值特性3种类型。质量特性还可分为动态特性和静态特性2类。质量特性还可根据产品质量形成的各个阶段(位置)的前后分为下位特性和上位特性。
计量特性当质量特性可以选取给定范围内任何一个可能的数值时,称为计量特性。用各种计量仪器测量的数据,如长度、重量、时间、寿命、强度、化学成分含量等都是计量特性。
计数特性当质量特性只能一个一个地计数时,称为计数特性。计数特性又可分为计件特性、计点特性和计数分类值特性。计件特性是指对单位产品进行按件检查时所产生的属性数据。如判定产品为合格品或不合格品,它只取0或1两个数值。计点特性是指单位产品上的质量缺陷的个数,它取值0,1,2等。如棉布上的疵点数、铸件上的砂眼数等均为计点特性。计数分类值特性是指对单位产品按其质量好坏先划分为若干个等级,并对每个等级规定合适的数值。例如:将产品质量分为好、中、差3个等级,并规定好为1、中为2、差为3。
望目特性计量特性可以进一步分为望目特性、望小特性和望大特性。存在目标值m,希望质量特性y围绕目标值m波动,且波动越小越好,则y称为望目特性。例如按图纸规定φ10mm+0.05mm加工某种零件,则零件的实际尺寸y就是望目特性,其目标值m=10mm.
望小特性不取负值,希望质量特性y越小越好,且波动越小越好,则y称为望小特性。例如零部件磨擦表面的磨损量,测量误差,化学制品的杂质含量,轴套类机械零件的不圆度、不同轴度等均为望小特性。
望大特性不取负值,希望质量特性y越大越好,且波动越小越好,则y称为望大特性。例如机械零部件的强度,弹簧的寿命,塑料制品的可塑性等均为望大特性。
上位特性和下位特性产品质量形成的全部过程包括下列阶段:市场调研;设计和研制;采购;工艺准备;生产制造;检验和试验;包装和储存;销售和发运;安装和运行;技术服务和维护。
上位特性和下位特性在每一阶段都存在质量特性。一般来说,位于前面阶段的是原因特性,称为下位特性;而位于后面阶段是结果特性,称为上位特性。例如:在销售和发运阶段,产品的质量特性是上位特性,而制造商提供的产品质量特性是下位特性;用户的产品质量特性是上位特性,而制造商提供的产品质量特性是下位特性;前道工序产品质量特性为下位特性,后道工序产品质量特性为上位特性;子系统的质量特性为下位特性,总系统的质量特性为上位特性。
功能波动产品的质量特性y不仅与目标值m之间可能会存在差异,而且由于来自使用环境、时间因素以及生产时各种条件等多方面的影响而产生波动,我们称此为功能波动。为了减少产品的功能波动,进而减少波动造成的损失,必须分析产生功能波动的原因,以便采取正确有效的对策。影响产品功能波动的原因大致可以分为以下3种。
外干扰在使用产品时,环境条件并非固定不变。由于使用条件及环境条件(如温度、湿度、位置、输入电压、磁场、操作者等)的波动或变化,而引起产品功能的波动,称为外干扰,也称为外噪声。例如手表运行快慢随温度的变化而波动,彩色电视机的清晰度与输入电压的大小有密切关系。
内干扰产品的储存或使用过程中,随着时间的推移,发生材料变革变质等老化现象,而引起产品的功能波动称为内干扰,也称为内噪声。例如长时间进行储存的产品,当开始使用时,构成该产品的材料、零部件随着时间的推移将产生质的变化从而引起产品的功能波动。如某种电阻的阻值在储存10年后,比初始值增大约10%。又如当产品长时间使用后,它的一些零部件的尺寸已发生磨损,从而引起产品的功能波动。
产品间波动在相同生产条件下,生产制造出来的一批产品,由于机器、材料、加工方法、操作者、计测方法和环境(简称5M1E)等生产条件的微小变化,而引起的产品制造误差称为产品间波动。例如按同一图纸在相同生产条件下加工一批机械零部件,其尺寸一定存在波动。又如同一批号的电阻,其电阻值也存在波动。
产品间波动在上述3种干扰的综合作用下,使产品在使用时其功能发生波动,即质量特性值偏离目标值m。这种波动无处不在,无时不在,是不可避免的。因而,产品的质量特性y表现为随机变量,它具有一定的概率分布。例如,对于计量特性,通常质量特性y服从正态分布,但有时y服从正态分布,但有时y服从均匀分布或其他分布。
产品间波动对于上述3种类型的干扰,必须考虑采用一些技术来减少它们的影响,也就是去寻找减少产品功能波动的对策。在这些措施中,最重要的是技术开发、产品设计和工艺优化阶段的
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本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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