CNAS-CL62-2016 检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明.pdfVIP

CNAS-CL62

检测和校准实验室能力认可准则

在基因扩增检测领域的应用说明

GuidanceontheApplicationofTestingandCalibration

LaboratoryCompetenceAccreditationCriteriaintheField

ofGeneAmplificationTesting

中国合格评定国家认可委员会

2017年1月1日发布2017年7月1日实施

CNAS-CL62：2016第1页共8页

前言

本文件是中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）根据基因扩增

检测领域的特性而对CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》所

作的进一步说明，并不增加或减少该准则的要求。

本文件需与CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》同时使

用。

在结构编排上，本文件章、节的条款号和条款名称均采用CNAS-CL01:2006

中章、节的条款号和条款名称，对CNAS-CL01:2006应用说明的具体内容在对应

条款后给出。m

实验室需注意：符合本应用说明并不意味着满足所有检测标准的要求。实施

o

检测时，个别检测标准可能还有某些特殊要求。c

w.

x

f

z

b

w.

w

w

2017年1月1日发布2017年7月1日实施

CNAS-CL62：2016第2页共8页

检测和校准实验室能力认可准则

在基因扩增检测领域的应用说明

1范围

1.2本应用说明适用于从事基因扩增检测领域实验室的认可活动，本应用说明中

的基因扩增方法主要用于转基因检测、动植物源性成分鉴定、过敏原检测、物种

分子鉴定、功能基因检测等，该领域涉及植物学、动物学、微生物学、病毒学、

人类学、古生物学、藻类学、昆虫学等。

1.5各个专业领域如果有相应的法律法规和/或相应的资质要求等，不包含在本应

m

用说明中。o

注：如司法鉴定对实验室资质的要求和医学检验领域对相关机构的特殊要求等。

c

3术语和定义.

基因扩增（geneamplification）：w

通过生物体外试验的方法，为某一特定的基因的拷贝数选择性地增加而其它