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新药研发，这一医药领域的核心工程，不仅推动着医药公司的前进，更承载着巨大的经
济和社会价值。它投资巨大、风险重重，周期漫长，且竞争异常激烈，然而利润率也相
当可观。为了利益驱动，或是为了拯救众多患者的使命感，药企们往往需要花费10年甚
至更长时间，投入10亿美元以上的巨资，来研发一款新药。这样的坚持与付出，无疑值
得我们深深的敬意。
那么，一款新药究竟是如何从研发走向上市的呢？本文将聚焦小分子药物领域，为您详
细解析这一复杂而精彩的流程。新药的研发之旅大致可分为两个阶段：研究和开发。这
两个阶段是紧密相连的，而确定候选药物则是它们之间的分水岭。在此之前，研究人员
会进行深入的
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