百济神州“国际化基因”创新药企标杆，朝向BioPharma加速转型.docx

正文目录

一、 从Biotech到Biopharma逐步升级 7

公司发展历程 7

公司管理团队及股权结构 7

公司已上市产品管线 8

2025年GAAP准则下有望实现正收益 10

“快速概念验证”战略助力创新探索 14

1.6 公司2025-2026年项目催化剂 14

二、 肿瘤免疫疗法基石：PD-1 16

全球PD-(L)1市场规模2024年预计超500亿美元，K药市占率居首位 16

国内PD-(L)1市场规模2024年预计达165亿元，国产品牌占市场主导 17

替雷利珠单抗国内获批适应症数量多，在美已开启商业化销售 18

三、 血液瘤产品矩阵 19

CLL/SLL适应症对BTKi放量贡献显著 19

泽布替尼：全球首个头对头伊布替尼临床优效的BTK抑制剂 20

BCL2+BTKi联合疗法进一步深化疗效 21

口服BTKCDAC解决耐药性问题，预计2025年进入临床3期 22

四、 妇科肿癌产品矩阵 23

乳腺癌中美流行病学：我国乳腺癌新发和死亡病例位居全球首位 24

乳腺癌分型：HR+/HER2-亚型占比居大头 24

CDK4/6抑制剂联合内分泌疗法逐步成为ER+乳腺癌首选方案 25

海内外HR+/HER2-乳腺癌治疗药物市场规模 28

CDK4i有望解决安全性问题，CDK2i有望突破耐药性挑战以及联合治疗方案潜力294.6 公司手握CDK4i与CDK2i 30

五、 实体瘤耐药后疗法探索 32

肺癌流行病学及不同基因驱动亚型占比 32

NSCLCEGFR基因突变东亚人多发，第三代EGFRTKI占据市场主导 33

EGFR-TKI治疗后获得性耐药问题有待解决，EGFR降解剂开发提供新兴策略.35

EGFRCDAC预计2025下半年读出PoC数据，销售峰值预测达40亿美元 36

六、 其他潜在核心资产 37

七、 投资建议及公司评级 38

关键假设 38

相对估值和评级 39

八、 风险提示 40

图表目录

图表1 公司发展历程 7

图表2 公司两位联合创始人 7

图表3 公司股权结构（截至 8

图表4 公司已获批上市的商业化产品 9

图表5 2020年-2024前三季度公司总收入/亿美元 10

图表6 2020年-2024前三季度公司净亏损/亿美元 10

图表7 2020-2024前三季度公司总产品收入、百悦泽及百泽安收入及占比（单位：亿美元；%） 11

图表8 2020-2024前三季度泽布替尼全球收入及各个地区销售情况 12

图表9 2020-2024前三季度公司产品毛利率 12

图表10 2020年-2024前三季度公司销售及管理费用情况（单位：左轴亿美元；右轴%） 13

图表11 2020年-2024前三季度公司研发费用情况（单位：左轴亿美元；右轴%） 13

图表12 2020-2024前三季度公司现金储备/亿美元 13

图表13 公司在研管线（截至2025年JPMorgan） 14

图表14 临床后期项目资产2025、2026年进展 15

图表15 临床早期项目资产2025、2026年进展 15

图表16 在美获批的PD-(L)1时间线 16

图表17 K药（帕博利珠单抗）和O药（纳武利尤单抗）全球销售额/亿美元 16

图表18 PD-(L)1按适应症划分市场份额，NSCLC占据主力 16

图表19 国内获批上市PD-(L)1 17

图表20 我国本土PD-(L)1市场规模/亿元 18

图表21 2024上半年国内已上市PD-(L)1产品患者份额占比 18

图表22 百泽安国内销售额及同比增速（单位：亿美元；%） 18

图表23 国产PD-(L)1样本医院销售额/亿元 18

图表24 替雷利珠单抗在美和欧洲获批适应症 19

图表25 中美CLL/SLL流行病学对比 19

图表26 伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼全球销售额/亿美元 20

图表27 伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼占四款BTKi销售额比例 20

图表28 泽布替尼的研发关键里程碑 20

图表29 中位随访时间42.5个月，泽布替尼vs伊布替尼总体人群PFS数据 21

图表30 中位随访时间42.5个月，泽布替尼vs伊布替尼del(17p)/TP53突变高位人群PFS数据 21

图表31 公司BCL-2抑制剂相较其他