CNAS-EL-22：2022 实验动物饲养和使用机构认可受理要求的说明.pdfVIP

认可说明

编号：CNAS-EL-22：2022第1页共3页

实验动物饲养和使用机构

认可受理要求的说明

1目的和适用范围

为明确实验动物饲养和使用机构认可受理条件，促进实验动物饲养和使用机

构认可制度顺利实施，CNAS特制定本文件，对CNAS-RL08《实验动物饲养和

使用机构认可规则》相关要求给予补充说明。

本文适用于申请初次认可和扩大认可范围的实验动物饲养和使用机构。

2CNAS-RL08《实验动物饲养和使用机构认可规则》相关要求的说

明

2.1CNAS-RL08条款6.1要求：申请人应对CNAS的相关要求基本了解，且进行

了有效的自我评估，提交的申请资料应真实可靠、齐全完整、表述准确、文字

清晰。

除CNAS-AL18《实验动物机构认可申请书》及随交的文件资料外，适用时，

申请认可的实验动物生产或使用机构还须提交以下资料：

a）涉及国家或地方动物保护名录中的动物时，需提交野生动物人工驯养繁

育许可证。

b）如果使用的是“实验用动物”，即没有标准的野生动物（果子狸、甜菜夜

蛾）或家畜家禽（鸡、鹅、鸽子）等，需要提交本机构动物饲养管理规程和质量

控制标准等。

c）涉及动物生物安全实验室（ABSL）的资质证明。

d）提交符合申请机构质量体系实际运行状态的评价报告。

2.2CNAS-RL08条款6.2要求：申请人具有明确的法律地位，其活动应符合国

家法律法规的要求。

申请认可的实验动物生产或使用机构应提供与申请项目相关的资质证书，包

括但不限于：

a）处于有效期内的实验动物生产或使用许可证。

发布日期：2022年10月1日实施日期：2022年10月1日

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编号：CNAS-EL-22：2022第2页共3页

b）兽医主管部门颁发的执业兽医师资格证书。

c）本机构3个月之内生产或使用的实验动物质量检测报告。

d）特殊工种的人员资质证明，如高压容器操作者需持有《特种设备作业人

员资格证》。

e）适用时，进境动物隔离场的资质证明。

2.3CNAS-RL8条款6.3要求：建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效

运行6个月以上。即：管理体系覆盖了全部申请范围，满足认可准则的要求，

并具有可操作性的文件。组织机构设置合理，岗位职责明确，各层文件之间接

口清晰。m

a）申请认可机构的管理体系，应覆盖实验动物生产和使用全过程所涉及的

机构内部相关部门和所有场所，以保证管理体系实施和运行的有效性。

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b）管理体系中包含的实验动物设施、动物饲养、动物医护和职业健康安全、

c

实验动物福利伦理等文件内容应能满足国家/行业/地方有关法律法规和相关标

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准要求。w

c）管理体系运行时间以管理体系文件正式生效日期开始计算。

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2.4CNAS-RL08条款6.4要求：进行过完整的内审和管理评审，并能达到预期

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目的。z