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团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

制药企业有害生物防制管理指南

GuideforPestManagementinPharmaceuticalEnterprises

（征求意见稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国卫生有害生物防制协会发布

T/XXXXXXX—XXXX

目次

前言II

1范围3

2规范性引用文件3

3术语和定义3

4防制区域与原则4

5职责4

6服务程序5

7防制管理5

8偏差调查8

9沟通与培训8

10文件管理8

11安全管理9

附录A（资料性）监测的昆虫种类与环境指示风险判断表10

附录B（资料性）有害生物偏差调查图11

参考文献12

I

T/XXXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由中国卫生有害生物防制协会提出并归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

II

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制药企业有害生物防制管理指南

1范围

本文件规定了制药企业有害生物防制区域与原则、职责、服务程序、防制管理、偏差调查、沟通与

培训、文件管理、安全管理。

本文件适用于制药企业或服务于制药企业的有害生物防制服务商的有害生物防制管理工作的指引。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB14881食品安全国家标准食品生产通用卫生规范

GB/T27777杀鼠剂安全使用准则抗凝血类

GB/T31718病媒生物综合管理技术规范化学防治蝇类

T/SHPA0005有害生物防制智能化管理建设指南

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

制药企业pharmaceuticalenterprise

本标准涉及的制药企业为从事药品研发、生产的化学制药企业、生物制药企业，包括生产车间、附

属建筑及围栏内区域。

有害生物pest

在一定条件下，对制药企业的生产、厂区环境产生危害的生物。本文件指在一定条件下，对制药企

业的人、环境、产品造成危害的生物，主要包括节肢动物中的蚊、蝇、蜚蠊、蚤、白蚁和啮齿动物鼠类、

鸟类及其他生物等。

有害生物防制pestcontrol

用各种方法和技术针对具有危害产品和环境的有害生物进行的预防与控制。