CNAS-GL005：2018 实验室内部研制质量控制样品的指南.pdfVIP

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CNAS-GL005

实验室内部研制质量控制样品的指南

Guidanceforthein-housepreparationof

qualitycontrolmaterials(QCM)

（IDTISOGuide80:2014）

中国合格评定国家认可委员会

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

CNAS-GL005:2018第1页共48页

引言3

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4质量控制样品5

5质量控制样品的用途5

6质量控制样品的内部研制步骤6

7样品的技术要求6

7.1基体类型、匹配性及通用性7

7.2特性和特性值7

7.3单元规格7

7.4样品总量7

8质量控制样品的制备8

8.1取样8

8.2加工处理8

8.3分装和包装10

9均匀性11

9.1概述11

9.2分析方法12

9.3均匀性数据的统计处理12

10定值和赋值14

11稳定性14

11.1概述14

11.2稳定性评价15

11.3质控样有效期评定15

12运输15

13质量控制样品文件15

13.1概论15

2018年3月1日发布2018年3月1日实施

CNAS-GL005:2018第2页共48页

13.2质量控制样品应有的信息15

13.3QCM单元标签16

13.4其他有用信息16

14贮存17

14.1通则17

14.2贮存条件监控17

15质量控制样品的使用17

15.1概述17

15.2最小取样量17

15.3混匀程序17

15.4干基校正17

15.5质量控制样品容器启封后的保存18

附录A19

附录B21

附录C28

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