精密器械的复用再处理及质控标准.pptxVIP

精密器械的再处理

;

再处理流程和质量标准

04精密器械再处理小结;

精密手术器械

现状与发展;

cheir+ergonoperatingtheatres;

现状与发展

鸦喙钳、缝线结扑

现代外科学先驱

李斯特创立外科消毒法;

现状与发展

--全国调研情况;

现状与发展

--标准指南

WS表示卫生行业标准，T可能表示推荐性标准

后面的数字是该标准的编号，而年份表示标准的发布年份

T/CAME-中国医学装备协会发布

“T/GDNSA”-广东省护士协会团体标准;

由国家卫生健康委员会发布

WS

医药行业标准

由国家药品监督管理局发布

标准指南

是欧洲标准化委员会(CEN制定的欧洲标准)

认可的标准开发组织;

现状与发展--标准指南

●全国团体标准信息平台

●国家卫生健康委法规司

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精密手术器械

分类及特点;

精密器械：结构精细、复杂、易损，对清洗、消毒、灭菌处理

有特殊方法和技术要求的医疗器械。

管腔器械：含有管腔，其直径≥2mm,且其受体一中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。;

手持部结构

平形、圆形、斜面

外形弯曲度和齿槽结构

凹槽型、中空型、锯齿型

精密程度

精细、显微;

腔镜器械类

腹腔镜、关节镜、支气管镜、支撑喉镜、达芬奇手臂

显微器械类

神经外科、血管外科、手足外科等专科显微器械;

血管

显微合拢器、凹凸齿止血夹、血管动脉夹

神经

神经钩、神经剥离子、显微沟等;

Si型内镜

双目镜、系统核心处理器

三维立体高清成像系统

3D视野

精细抓取解剖影像;

机器人专用器械分类

及特点--内镜;

用于移动、牵拉和抓持

分离、切割组织

可540度旋转;

超声刀鞘

配合超声刀芯使用凝闭血管或组织;

3.1机器人专用器械分类及特点--附件

套管远距离枢轴中心标记

套管针帽

闭孔器;

在手术显微镜的辅助下，

对细小的组织进行精确操作;

撑开部

管腔

锁齿

撑开器;

3.3精细器械--心外科精密器械;

3.4精密电动工具

00

…

?

神外科动力套装;

种类繁多、材质特殊

不锈钢、钛合金、碳化钨

处理技术要求高、难度大

转运风险较大;

再处理流程和

质量标准;

一、达芬奇机器人手术器械再处理技术

突破人眼的局限--3D放大高清成像系统

突破人手的局限--可转腕器械，7个自由度，活动范围540°

重现人手动作的机器人系统;

一、达芬奇机器人手术器械再处理技术;

一、达芬奇机器人手术器械再处理技术

(一).预处理

去除表面污物、焦痂

保护装置：物镜端保护帽、夹持端保护套、固定卡槽器械筐剪刀类应先移除端头封盖附件;

一、达芬奇机器人手术器械再处理技术

(二)接收清点

交接内容：清单式核对名称、数量、型号、编码、使用次数重点检查：

外观：清洁度、压痕、变形、裂纹、钢丝(起丝/断裂/脱落)、无毛刺功能：内镜缓慢旋转360度；调节操控转盘，夹持端闭合完整、无缺损

释放手柄腕形关节器械杆;

注意事项

浸泡于中性或弱碱性(PH7-11)含酶清洗剂15min水面下壳体及缝隙处至少20S

终末漂洗至少60s

75%酒精消毒至少2遍

镜头处避免使用压力气枪干燥;

一、达芬奇机器人手术器械再处理技术

(三)清洗、消毒与干燥之手工清洗

2.机器人器械

次冲洗口清洁器械的塑料壳体及其内部组件(非器械轴)。

主冲洗口连接至冲洗管，冲洗管是一条长塑料软管，可将液体沿着轴输送到器械端头。液体会向上返流并流出壳体。;

注意事项

边旋转盘边刷洗腕形关节，多角度

分别冲洗1、2号冲洗口，至少20s,直至清澈

中性或弱碱性(PH7-11)含酶清洗剂灌注15ml+浸泡30min完全浸泡于超声，频率时间遵循制造商要求

漂洗1、2号冲洗口至少20s

湿热消毒，内、外干燥;

注意事项

边旋转盘边刷洗腕形关节，多角度

分别冲洗1、2号冲洗口，至少20s,直至清澈

中性或弱碱性(PH7-11)含酶清洗剂灌注15ml+浸泡30min完全浸泡于超声，频率时间遵循制造商要求

漂洗1、2号冲洗口至少20s

湿热消毒，内、外干燥;;

检查部位：镜面、轴杆、外壳、关节缝隙、套管、齿牙

清洁度：无渍/污渍/水垢、无锈斑

功能及完好性：成像清晰无变形、无裂纹、无压痕/弯曲、钢丝无起丝/断裂/脱落、套管无失圆及损坏、标记清