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4、ISO不符合项报告指导案例说明.doc

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不符合项报告

QR-QA-006A0

受审核部门

生产部

部门负责人

XXX

审核员

XXX

审核日期

2019.04.12

不合格事实描述

查生产部包装工序SOP《各机型标贴粘贴位置》(文件编号:JG-WI-PD-BT-001),未要求粘贴地线标,但实际作业有粘贴地线标,作业与标准不一致。

审核员:XXX部门负责人:XXX/2019.04.12

不符合■ISO9001—2015条款号:8.5.1

■质量手册、程序文件或其他规范文件文件名称:《生产过程控制程序》

严重程度□严重不符合项■一般不符合项

原因分析:

包装工序新增粘贴地线标贴,SOP未及时更新,不符合程序文件《生产过程控制程序》中4.3.1项

纠正措施:

SOP及时修订受控发行,召集产线包装人员及负责人现场培训指导;

检查其它生产环节标准文件是否有类似情况存在;

组织部门人员学习8.5.1条款要求及公司文件《生产过程控制程序》,使用部门所有人员更多了解文件的重要性,防止后期问题复发。

预计完成日期:2019年04月17日完成

部门负责人:XXX

纠正措施验证评价

经确认:生产部《各机型标贴粘贴位置》已修订受控发行,并有现场培训教材,已组织培训标准8.5.1条款要求及公司文件《生产过程控制程序》,有培训记录,纠正有效。

审核员:XXX/2019.04.18

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